Abstrakt
Koartlyn is Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.Tagelyk wurde de SARS-CoV-2 RT-PCR en de IgM / IgG-antylichem rappe testkit ek fermeld op 'e offisjele oanrikkemandearre oanbestegingslist fan Yndoneezje.
Ofbylding 1 de Brazylje ANVISA-sertifikaasje
Brazylje (ANVISA) sertifisearring
ANVISA, bekend as Agência Nacional de Vigilância Sanitária, is de Braziliaanske tafersjochhâlder foar medyske apparaten.It is nedich foar in bedriuw om te registrearjen by ANVISA, it National Health Supervision Agency, om medyske apparaten legaal te ferkeapjen yn Brazylje.Om sertifisearre te wurden, moatte dy medyske apparaten dy't Brazylje yngeane, foldogge oan 'e easken fan Braziliaanske GMP tegearre mei de spesifike noarmen ynsteld troch de Braziliaanske autoriteiten.Yn Brazylje wurde IVD-medyske apparaten yndield yn Klasse I, II, III, en IV neffens it risikonivo fan leech nei heech.Foar produkten fan Klasse I en II wurdt de Cadastro-oanpak oannommen, wylst foar produkten fan Klasse III en IV de Registro-oanpak wurdt brûkt.Nei suksesfolle registraasje sil in registraasjenûmer wurde útjûn troch ANVISA, en de gegevens wurde opladen nei de Braziliaanske medyske apparaatdatabank, dit nûmer en de oerienkommende registraasjeynformaasje sille ferskine op DOU (Diário Oficial da União).
Ofbylding 2 De offisjele oanrikkemandearre oanbestegingslist fan Yndoneezje
Ofbylding 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test
Ofbylding 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit
Noat:
Dizze heul gefoelige, klear te brûken PCR-kit is te krijen yn lyofilisearre formaat (fryskdroegeproses) foar opslach op lange termyn.De kit kin wurde ferfierd en opslein by keamertemperatuer en is stabyl foar ien jier.Elke buis fan premix befettet alle reagentia dy't nedich binne foar de PCR-amplifikaasje, ynklusyf Reverse-transkriptase, Taq-polymerase, primers, probes en dNTPs-substraten.It hoecht allinich 13ul destillearre wetter en 5ul ekstrahearre RNA-sjabloan ta te foegjen, dan kin it wurde útfierd en fersterke op 'e PCR-ynstruminten.
SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test en Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (deteksje foar trije genen) is earder CE markearre yn it Feriene Keninkryk, en no akseptearre en wurdt ferwurke troch EUA fan FDA yn Amearika.
De twadde COVID-19-epidemy yn Jeropa is koartlyn ferspraat.Tsjin de COVID-19 wurdt de situaasje hieltyd serieuzer.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. hat syn rjochte en sosjale ferantwurdlikens oannommen.It kombinearjen fan de foardielen fan it bedriuw yn 'e ûntwikkeling fan mikrobiële diagnostyske reagentia, de SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test en Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (deteksje foar trije genen) (bevriesdroegd) poeder) ûntwikkele troch it bedriuw binne tige priizge troch de merk.
Underwilens is de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) nij ferbettere en ûntwikkele, dy't koart dêrnei sil wurde frijlitten.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.It bedriuw sil heechweardige produkten en tsjinsten foar COVID-19-testen leverje oan medyske ynstellingen oer de heule wrâld, en bydrage oan 'e wrâldwide epidemyprevinsje en kontrôle, om in wrâldwide mienskip fan dielde takomst op te bouwen.
Lange druk ~ Scan en folgje ús
E-post:sales@limingbio.com
Webside: https://limingbio.com
Posttiid: Jul-19-2020
