COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    It roman coronavirus is in RNA-firus, dat bestiet út aaiwiten en nucleïnezuren. It firus falt it host (minsklik) lichem binnen, komt sellen yn fia bindingssite oerienkommende receptor ACE2, en replikeart yn hostsellen, wêrtroch it minsklike ymmúnsysteem reageart op frjemde ynkringers en produseart spesifike antistoffen. Dêrom kinne de vialnukleinsoeren en antigenen, en spesifike antistoffen tsjin nij coronavirus teoretysk wurde brûkt as spesifike biomarkers foar de opspoaren fan it roman coronavirus. Foar opspoaren fan nucleïnezuur is RT-PCR-technology it meast brûkte.

    Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoeld om te wurde brûkt om kwalitatyf opspoaren te berikken fan SARS_CoV-2 virale RNA wûn út nasofaryngeale swabs, oropharyngeale swabs, sputum en BALF fan pasjinten yn assosjaasje mei in FDA / CE IVD-ekstraksjesysteem en de hjirboppe neamde PCR-platfoarms.

    De kit is bedoeld foar gebrûk troch personiel dat troch laboratoaren opliedt

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG Antilichaam rappe test

    The StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG Antilichaam rappe test kit wurdt brûkt foar in vitro kwalitative opspoaren en identifikaasje fan SARS-CoV-2 antilichaam coronavirus sykte COVID-19 yn serum / plasma / folbloedproeven (ynklusyf veneaus bloed en fingerprikbloed) fan fertochte pasjinten kin de diagnoaze fan ynfeksje brûkt wurde om symptomatyske as asymptomatyske persoanen te diagnostisearjen mei akute ynfeksje en molekulêre testen as klinyske ynformaasje.

    De test is yn 'e FS beheind ta distribúsje nei laboratoria sertifisearre troch CLIA om testen fan hege kompleksiteit út te fieren.

    Dizze test is net beoardiele troch de FDA.

    Negative resultaten slute gjin akute SARS-CoV-2-ynfeksje út.

    Resultaten fan antistoffetests moatte net brûkt wurde om akute SARS-CoV-2-ynfeksje te diagnostisearjen of út te sluten.

    Posityf resultaat kin wêze troch ynfeksje fan no of no mei net-SARS-CoV-2 koronavirusstammen, lykas coronavirus HKU1, NL63, OC43, of 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 antige rappe test

    It Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Test wurdt brûkt foar de kwalitative detectie fan roman coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen yn humane keel / nasopharyngeale swab-monsters in vitro. De kit moat allinich brûkt wurde as in oanfoljende yndikator of wurde brûkt yn kombinaasje mei opspoaren fan nucleïnezuur by de diagnoaze fan fertochte COVID-19 gefallen. It kin net brûkt wurde as iennichste basis foar de diagnoaze en útsluting fan pneumonitispasjinten dy't ynfekteare binne troch it roman koronavirus, en is net geskikt foar screening fan 'e algemiene befolking. De kits binne heul geskikt foar gebrûk foar grutskalige screening yn lannen en regio's wêr't de nije coronavirus-útbraak rapper ferspriedt, en foar it leverjen fan diagnoaze en befestiging foar COVID-19-ynfeksje.

    WICHTICH: DIT PRODUKT IS ALLEI bedoeld foar PROFESJONEEL GEBRUK, NET FOAR SELFTEST OF THEMS TESTEN!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    It Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Test wurdt brûkt foar de kwalitative detectie fan roman coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen yn humane keel / nasopharyngeale swab-monsters in vitro. De kit moat allinich brûkt wurde as in oanfoljende yndikator of wurde brûkt yn kombinaasje mei opspoaren fan nucleïnezuur by de diagnoaze fan fertochte COVID-19 gefallen. It kin net brûkt wurde as iennichste basis foar de diagnoaze en útsluting fan pneumonitispasjinten dy't ynfekteare binne troch it roman koronavirus, en is net geskikt foar screening fan 'e algemiene befolking. De kits binne heul geskikt foar gebrûk foar grutskalige screening yn lannen en regio's wêr't de nije coronavirus-útbraak rapper ferspriedt, en foar it leverjen fan diagnoaze en befestiging foar COVID-19-ynfeksje. Testen is beheind ta laboratoria dy't sertifisearre binne ûnder de regeljouwing fan 'e nasjonale as lokale autoriteiten.