SARS-CoV-2 antige rappe test

Koarte beskriuwing:

It Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Test wurdt brûkt foar de kwalitative detectie fan roman coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen yn humane keel / nasopharyngeale swab-monsters in vitro. De kit moat allinich brûkt wurde as in oanfoljende yndikator of wurde brûkt yn kombinaasje mei opspoaren fan nucleïnezuur by de diagnoaze fan fertochte COVID-19 gefallen. It kin net brûkt wurde as iennichste basis foar de diagnoaze en útsluting fan pneumonitispasjinten dy't ynfekteare binne troch it roman koronavirus, en is net geskikt foar screening fan 'e algemiene befolking. De kits binne heul geskikt foar gebrûk foar grutskalige screening yn lannen en regio's wêr't de nije coronavirus-útbraak rapper ferspriedt, en foar it leverjen fan diagnoaze en befestiging foar COVID-19-ynfeksje.

WICHTICH: DIT PRODUKT IS ALLEI bedoeld foar PROFESJONEEL GEBRUK, NET FOAR SELFTEST OF THEMS TESTEN!


Produktdetail

Produkt tags

BEDOELD GEBRUK
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is in rappe immunochromatografyske assay foar it opspoaren fan COVID-19 antigen foar SARS-CoV-2-firus yn minsklike keel / nasopharyngeale swab. De assay wurdt brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan COVID-19.

YNLIEDING
De roman coronavirussen hearre ta it β-genus. COVID-19 is in akute sykheljen yn 'e luchtwegen. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten dy't ynfekteare binne troch it roman coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; asymptomatyske besmette minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze. Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologyske ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes omfetsje koarts, wurgens en droege hoest. Neustest, loopneus, seare keel, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.

PRINSIPE
The StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Test brûkt chromatografyske laterale streamtestapparaat yn in kassetteformaat. Latex-konjugeare antykoade (Latex-Ab) oerienkomt mei SARS- CoV-2 wurde droech-immobiliseare oan 'e ein fan nitrocellulosemembranstrip. SARS-CoV-2 antistoffen binne bûn by de Test Zone (T) en Biotin-BSA binne bond by de Control Zone (C). As it foarbyld wurdt tafoege, migreart it troch kapillêre diffúzje dy't it latexkonjugaat rehydratiseart. As oanwêzich yn stekproef, sille SARS-CoV- 2-antigenen bine mei de minste konjugeare antistoffen dy't dieltsjes foarmje. Dizze dieltsjes sille trochgean mei migrearjen lâns de strip oant de Test Zone (T) wêr't se wurde finzen nommen troch SARS-CoV-2 antistoffen dy't in sichtbere reade line generearje. As d'r gjin anty- SARS-CoV-2-antigenen yn foarbyld binne, wurdt gjin reade line foarme yn 'e Testzone (T). It streptavidin-konjugaat sil allinich trochgean migrearje oant it wurdt fongen yn 'e Control Zone (C) troch de Biotin-BSA aggregearje yn in line, wat de jildigens fan' e test oanjout.

KIT KOMPONENTEN

20 Yndividueel ynpakke testapparaten

Elk apparaat befettet in strip mei kleurde konjugaten en reaktive reagenzjes dy't foarôf ferspraat binne by de oerienkommende easken.

2 ekstraksjebufferflesjes

0,1 M fosfaatbuffere sâltopslach (P8S) en 0,02% natriumazide.

20 Ekstraasje buizen

Foar gebrûk fan eksimplaren.

1 wurkstasjon

Plak foar it bewarjen fan bufferflessen en buizen.

1 Pakket ynfoegje

Foar operaasje ynstruksje.

MATERIALEN FERGOEDE MAAR NET LEVERD

Timer Foar timing gebrûk. 
Keel / nasofaryngeale swab Foar samling fan eksimplaren

FOARSOARCHSMAATREGELS
Dizze kit is allinich foar diagnostyk gebrûk yn IN VITRO. 
Dizze kit is allinich foar medysk profesjonele gebrûk. 
Lês de ynstruksjes goed foardat jo de test útfiere.
Dit produkt befettet gjin materiaal foar minsklike boarnen.
Brûk gjin kitynhâld nei de ferfaldatum.
Hantearje alle eksimplaren as potinsjeel besmetlik.
Folgje standert Labproseduere en rjochtlinen foar biofeiligens foar behanneling en ferwidering fan potinsjeel ynfektyf materiaal. As de assayproseduere is foltôge, smyt eksimplaren fuort nei autoklaverje op minimaal 20 minuten op 121 ℃. As alternatyf kinne se fjouwer oeren foardat beskikking behannele wurde mei 0,5% Sodium Hypochlorite.
Pipette reagens net troch de mûle en net smoken of iten by it útfieren fan assays.
Drage wanten tidens de heule proseduere.

OPSLAG EN STABILITEIT
De fersegele pûdsjes yn 'e testkit kinne wurde bewarre tusken 2-30 ℃ foar de doer fan' e hâlding lykas oanjûn op 'e pûde.

SPECIMEN COLLECTION EN STORAGE
Foarbyld fan nasofaryngeale swab: It is wichtich om safolle mooglik sekresje te krijen. Om in monster fan Nasofaryngeale swab te sammeljen, ynfoegje dan de sterile swab foarsichtich yn 'e noasgat dy't de measte sekresjes presinteart ûnder fisuele ynspeksje. Hâld de swab tichtby de septumflier fan 'e noas, wylst jo de swab sêft yn' e efterste nasopharynx triuwe. Draai de wattenstaaf ferskate kearen. Keelstokje: Druk de tonge mei in tongblêd of in leppel. Wês foarsichtich as jo de kiel swabje, de tonge, kanten of de boppekant fan 'e mûle net mei de watten oan te reitsjen. Wrijven de wattenstaafje op 'e efterkant fan' e kiel, op 'e amandelen en yn elk oar gebiet wêr't readheid, ûntstekking of pus is. Brûk wattenstaafjes mei rayon om eksimplaren te sammeljen. Brûk gjin swabdoeken mei kalsiumalginaat, katoenen kantel of houten as.
It wurdt oanrikkemandearre dat swab-eksimplaren sa gau mooglik nei de samling wurde ferwurke. Swabs kinne wurde hâlden yn elke skjinne, droege plestik buis of mouwe oant 72 oeren by keamertemperatuer (15 ° C oant 30 ° C), of yn 'e koelkast (2 ° C oant 8 ° C) foar ferwurking.

PROSEDUERE
Brûk tests, eksimplaren, buffer en / as kontrôles foar keamertemperatuer (15-30 ° C) foar gebrûk.
1. Pleats in skjinne ekstraksjebuis yn it oantsjutte gebiet fan it wurkstasjon. Foegje 10 drippen ekstraksjebuffer ta oan 'e ekstraksjebuis.
2. Set it eksimplarswab yn 'e buis. Mix de oplossing krêftich troch de swabkracht teminsten tsien kear (tsjin wetter) folslein tsjin 'e kant fan' e buis te draaien. De bêste resultaten wurde krigen as it eksimplaar krêftich wurdt mongen yn 'e oplossing. Litte de swab ien minuut yn 'e Extraction Buffer wekke foarôfgeand oan' e folgjende stap.
3. Knip safolle mooglik floeistof út 'e swab troch de kant fan' e fleksibele ekstraksjebuis te knypjen as de swab wurdt fuorthelle. Minstens 1/2 fan 'e foarbyldbufferoplossing moat yn' e buis bliuwe om adekwate kapillêre migraasje te foarkommen. Doch de pet op 'e ekstraheare buis. Smyt de watten ôf yn in geskikte kontener foar biologysk gefaarlik ôffal.
4. De útfierde eksimplaren kinne 60 minuten by keamertemperatuer behâlde sûnder it resultaat fan 'e test te beynfloedzjen. 
5. Helje de test út it fersegele pûdsje, en plak it op in skjin, flak ûndergrûn. Merk it apparaat mei identifikaasje fan pasjint as kontrôle. Om in bêste resultaat te krijen, moat de assay binnen ien oere wurde útfierd. 
6. Foegje 3 drippen (sawat 100 µL) ekstraheare stekproef út 'e ekstraksjebuis ta oan' e stekproef op 'e testkassette. Foarkom dat luchtbellen yn it eksimplaarput (S) falle, en lit gjin oplossing falle yn observaasjefinster. As de test begjint te wurkjen, sille jo sjen dat kleur oer it membraan beweecht.
7. Wachtsje oant de kleurde band (en) ferskine. It resultaat moat wurde lêzen op 15 minuten.

Interpretearje it resultaat net nei 20 minuten. Brûkte reage buizen en testkassetten ferwiderje yn geskikte biohazardous ôffalkontener.

details

Ynterpretaasje fan resultaten

POSITIV RESULTAATSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Twa kleurde bands ferskine binnen 15 minuten. Ien kleurde band ferskynt yn 'e Control Zone (C) en in oare kleurde band ferskynt yn' e Test Zone (T). It testresultaat is posityf en jildich. It makket net út hoe flau de kleurde band ferskynt yn 'e Testzone (T), it testresultaat moat wurde beskôge as posityf resultaat.
NEGATYF RESULTAATSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Ien kleurde bannen ferskine binnen 15 minuten yn 'e Control Zone (C). Gjin kleurde band ferskynt yn 'e Test Zone (T). It testresultaat is negatyf en jildich.
UNJILDIG RESULTAATSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Gjin kleurde band ferskynt binnen 15 minuten yn 'e Control Zone (C). It testresultaat is ûnjildich. Werhelje de test mei in nij testapparaat.

BEPERKINGEN FAN DE TEST
1. De test is foar kwalitatyf opspoaren fan anty-SARS-CoV-2 antigenen yn minsklike keel / nasopharyngeale swab-stekproef en dose jout de kwantiteit fan 'e antigenen net oan.
2. De test is allinich foar yn vitro-diagnostyk gebrûk.
3. Lykas yn 't gefal fan alle diagnostyske toetsen, moat in definitive klinyske diagnoaze net basearre wêze op it resultaat fan ien test, mar moat leaver wurde makke neidat alle klinyske befiningen binne evaluearre, foaral tegearre mei SARS-CoV-2 PCR-test. 4. De gefoelichheid foar RT-PCR-assay by diagnoaze fan COVID-19 is mar 30% -80% fanwegen minne samplekwaliteit of sykte tiidpunt by de herstelfase, ensfh. De gefoelichheid fan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device is teoretysk leger fanwegen syn Metodology.

Wurdlist fan symboalen

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No .. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Sina.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-post: sales@limingbio.com
Website: www.limingbio.com
Technyske stipe: poct_tech@limingbio.com

Produkt ferpakking

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús