Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Koarte beskriuwing:

It Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Test wurdt brûkt foar de kwalitative detectie fan roman coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen yn humane keel / nasopharyngeale swab-monsters in vitro. De kit moat allinich brûkt wurde as in oanfoljende yndikator of wurde brûkt yn kombinaasje mei opspoaren fan nucleïnezuur by de diagnoaze fan fertochte COVID-19 gefallen. It kin net brûkt wurde as iennichste basis foar de diagnoaze en útsluting fan pneumonitispasjinten dy't ynfekteare binne troch it roman koronavirus, en is net geskikt foar screening fan 'e algemiene befolking. De kits binne heul geskikt foar gebrûk foar grutskalige screening yn lannen en regio's wêr't de nije coronavirus-útbraak rapper ferspriedt, en foar it leverjen fan diagnoaze en befestiging foar COVID-19-ynfeksje. Testen is beheind ta laboratoria dy't sertifisearre binne ûnder de regeljouwing fan 'e nasjonale as lokale autoriteiten.


Produktdetail

Produkt tags

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is in rappe immunochromatografyske assay foar it opspoaren fan COVID-19 antigen foar SARS-CoV-2-firus yn minsklike keel / nasopharyngeale swab. De assay wurdt brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan COVID-19.

WICHTICH: DIT PRODUKT IS ALLEI bedoeld foar PROFESJONEEL GEBRUK, NET FOAR SELFTEST OF THEMS TESTEN!

Allinich foar gebrûk troch klinyske laboratoaria as sûnenssoarchwurkers
Allinich foar medyske profesjonele gebrûk

Foar test Midstream

Bring de kitkomponinten foar keamertemperatuer foardat jo testen. Iepenje it pûdsje en ferwiderje it testapparaat.
Ien kear iepene, moat it testapparaat direkt wurde brûkt.
Label it testapparaat mei pasjintidentiteit.
Skroef de dekking fan it apparaat los.
1. Doch de swab yn 'e buis, brek de swab mei it brekpunt, lit de sampled swab yn' e buis falle en smyt de boppeste stok fuort.
2. Skroef de dekking fan it apparaat.
3. Brek de blauwe stok.
4. Druk FIRMLY de blauwe buis, soargje derfoar dat alle floeistof yn 'e legere buis falt.
5. Vortex it apparaat krêftich.
6. Keare it apparaat yn, lit de foarbyldbuffer nei de teststrip migrearje.
7. Set it apparaat yn it wurkstasjon.
8. Oan 'e ein fan 15 minuten lêze de resultaten. In sterke positive stekproef kin resultaat earder sjen litte.
Opmerking: Resultaat nei 15 minuten is miskien net krekt.

抗原笔型操作示意图

BEPERKINGEN FAN DE TEST
1. De ynhâld fan dizze kit moat brûkt wurde foar de kwalitative opspoaren fan SARS-CoV-2-antigenen fan keelswab en nasofaryngeale swab.
2. Dizze test detektearret sawol libbensfetbere (live) as net-libbensfetbere, SARS-CoV-2. Testfoarstelling hinget ôf fan 'e hoemannichte firus (antigen) yn' e stekproef en kin wol of net korrelearje mei resultaten fan firale kultuer útfierd op deselde stekproef.
3. In negatyf testresultaat kin foarkomme as it nivo fan antigen yn in stekproef ûnder de deteksjegrins fan 'e test leit of as it meunster ferkeard is sammele of ferfierd.
4. It net folgjen fan de Testproseduere kin de prestaasjes fan de test negatyf beynfloedzje en / of it testresultaat ûnjildich meitsje.
5. Testresultaten moatte wurde evaluearre yn kombinaasje mei oare klinyske gegevens dy't de dokter beskikber hat.
6. Posityf testresultaten slute ko-ynfeksjes mei oare sykteferwekkers net út.
7. Negative testresultaten binne net bedoeld om te regeljen yn oare virale as baktearjele ynfeksjes dy't net SARS binne.
8. Negative resultaten moatte wurde behannele as presumptyf en befestige mei in FDA autorisearre molekulêre assay, as nedich, foar klinysk behear, ynklusyf ynfeksje kontrôle.
9. Oanbefellings foar eksimplaarstabiliteit binne basearre op stabiliteitsgegevens fan gryptest en prestaasjes kinne oars wêze mei SARS-CoV-2. Brûkers moatte eksimplaren sa gau mooglik teste nei samling fan eksimplaren.
10. De gefoelichheid foar RT-PCR-assay by diagnoaze fan COVID-19 is mar 50% -80% fanwegen minne samplekwaliteit of sykte tiidpunt by de herstelfase, ensfh. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device's gefoelichheid is teoretysk leger fanwegen syn Metodology.


  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús