Sineeske bedriuwen besykje sels te foldwaan oan 'e wrâldwide fraach nei testkits foar coronavirusas binnenlânske fraach opdroege, mar syn manufacturing juggernaut kin net meitsje genôch

Finbarr Bermingham, Sidney Leng en Echo Xie
Doe't de horror fan 'e coronavirus-epidemy yn Sina him ûntjoech oer de moanne-nijjiersfakânsje fan jannewaris, waard in groep technici opsletten yn in Nanjing-foarsjenning mei in oanbod fan direkte noedels en in brief om testkits te ûntwikkeljen foar diagnoaze fan it firus.Al op dat stuit hie it coronavirus troch de stêd Wuhan ripe en ferspraat rap oer Sina.In hantsjefol diagnostyske tests wiene goedkard troch de sintrale oerheid, mar hûnderten bedriuwen rûn it lân wiene noch oan it besykjen om nije te ûntwikkeljen.

Wy hawwe no safolle bestellingen ... beskôgje 24 oeren deis te wurkjen
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

"Ik tocht net oer it oanfreegjen fan goedkarring yn Sina," sei Zhang Shuwen, fan Nanjing Li ming Bio-Products.“De oanfraach duorret te folle tiid.As ik einlings de goedkarring krij, kin de epidemy al klear wêze.Ynstee dêrfan binne Zhang en it bedriuw dat hy oprjochte diel út fan in legioen Sineeske eksporteurs dy't testkits ferkeapje oan 'e rest fan' e wrâld, om't de pandemy har ferspriedt bûten Sina, wêr't de epidemy no hieltyd mear ûnder kontrôle is, wat liedt ta in fal yn ynlânske fraach.Yn febrewaris die hy oan om fjouwer testprodukten yn 'e Jeropeeske Uny te ferkeapjen, en krige yn maart CE-akkreditaasje, wat betsjuttet dat se foldogge oan EU-noarmen foar sûnens, feiligens en miljeu.No hat Zhang in oarderboek fol mei kliïnten út Itaalje, Spanje, Eastenryk, Hongarije, Frankryk, Iran, Saûdy-Araabje, Japan en Súd-Korea."Wy hawwe no safolle bestellingen dat wy oant 21.00 oere wurkje,
sân dagen yn 'e wike.Wy beskôgje 24 oeren deis te wurkjen, en freegje arbeiders elke dei trije shifts te nimmen, "sei Zhang.It wurdt rûsd dat mear dan 3 miljard minsken no oer de hiele wrâld op slot binne, mei it wrâldwide deadetal fan coronavirus dat mear dan 30,000 is.Ynfeksje hotbeds binne eksplodearre oer Jeropa en de Feriene Steaten, mei it episintrum ferskoot fan Wuhan yn sintraal Sina nei Itaalje, dan Spanje en no.

New York.It groanyske tekoart oan testapparatuer betsjut dat yn stee fan te diagnostearjen, wurde potensjele pasjinten sjoen as "leech risiko" frege om thús te bliuwen."Begin febrewaris waard sawat de helte fan ús testkits ferkocht yn Sina en de helte yn it bûtenlân.No wurde d'r hast gjinien yn it binnenlân ferkocht.De iennigen dy't wy hjir no ferkeapje binne foarpassazjiers dy't fan bûten [Sina] oankomme dy't moatte wurde hifke, "sei in senior direkteur by de BGI Group, Sina's grutste genome-sekwinsjebedriuw, dy't spruts ûnderde betingst fan anonimiteit.Begjin febrewaris makke BGI 200,000 kits per dei út har plant yn Wuhan.De plant, mei in "in pear hûndert" arbeiders, waard holden draaiende 24 oeren deis wylst it grutste part fan 'e stêd wie sletten.No sei hy dat it bedriuw 600,000 kits per dei produsearre en krekt it earste Sineeske bedriuw wurden wie om needgoedkarring te krijen om har fluorescent real-time polymerase chain reaction (PCR) tests yn 'e FS te ferkeapjen.Sineesk makke testkits wurde in mear foarkommende oanwêzigens yn hiel Jeropa en de rest fan 'e wrâld, en foegje in nije diminsje ta oan it brullende debat oer ôfhinklikens fan medyske foarrieden út Sina.Fanôf tongersdei krigen 102 Sineeske bedriuwen tagong ta de Jeropeeske merk, neffens Song Haibo, foarsitter fan 'e China Association of In-Vitro Diagnostics (CAIVD), fergelike mei mar ien lisinsje yn 'e FS.In protte fan dizze bedriuwen, lykwols,hawwe net de fereaske tastimming fan National Medical Products Administration om te ferkeapjen yn Sina.Yn feite binne mar 13 lisinsje krigen om PCR-testkits te ferkeapjen yn Sina, mei acht dy't de ienfâldiger antykodyferzje ferkeapje.In manager by in biotechnologybedriuw yn Changsha, dy't net identifisearre wurde woe, sei dat it bedriuw allinich lisinsje hie om PCR-testkits foar bisten yn Sina te ferkeapjen, mar taret har op om de produksje fan 30,000 nije Covid-19-kits te ferheegjen om yn Jeropa te ferkeapjen. , nei "krekt in CE-sertifikaat krigen op 17 maart".

Net al dizze ynfallen yn 'e Jeropeeske merk binne in súkses west.Sina eksportearre earder yn maart 550 miljoen gesichtsmaskers, 5.5 miljoen testkits en 950 miljoen fentilators nei Spanje foar in kosten fan 432 miljoen euro (US $ 480 miljoen), mar der waarden al gau soargen makke oer de kwaliteit fan 'e tests.

D'r hawwe de ôfrûne dagen gefallen west fan ûntfangers fan Sineeske testapparatuer dy't melde dat it net wurke lykas ferwachte.Ferline wike rapportearre de Spaanske krante El País antigeentestapparatuer fan it Shenzhen-basearre bedriuw Bioeasy Biotechnology hie mar in 30 prosint deteksjesifers foar Covid-19, doe't se 80 prosint akkuraat wiene.Bioeasy, die bliken, wie net opnommen op in goedkarde list fan leveransiers oanbean oan Spanje troch it Ministearje fan Keaphannel fan Sina.defekt, suggerearret ynstee dat de Spaanske ûndersikers hiene net korrekt folge ynstruksjes.Autoriteiten yn 'e Filipinen seine ek op sneon dat se testkits út Sina wegere hiene, en bewearden mar in krektensrate fan 40 prosint. boarne, dy't frege net neamd wurde."Mar dit soe in rûch wekker wêze moatte om kwaliteitskontrôle net op te jaan, of wy sille kostbere knappe boarnen út it finster smite en fierdere swakkens yn it systeem bringe, wêrtroch it firus fierder kin útwreidzje."

De mear komplekse PCR-test besiket genetyske sekwinsjes fan it firus te finen troch primers yn te setten - gemikaliën as reagenzjes dy't wurde tafoege om te testen as in reaksje opkomt - dy't hechtsje oan 'e rjochte genetyske sekwinsjes.De saneamde "snelle testen" wurdt ek útfierd mei in nasale swab, en kin dien wurde sûnder dat it ûnderwerp har auto ferlitte.It stekproef wurdt dan gau analysearre foar antigenen dy't suggerearje dat it firus oanwêzich is.

Leo Poon, haad fan laboratoariumwittenskippen foar folkssûnens oan 'e Hong Kong University, sei dat PCR-testen "folle de foarkar" wiene boppe antykody- as antigeentesten, dy't allinich coronavirus koe detektearje as de pasjint op syn minst 10 dagen is ynfekteare.

PCR-tests binne lykwols folle komplekser om te ûntwikkeljen en te produsearjen, en mei in akuut wrâldwide tekoart binne lannen om 'e wrâld in stock op' e ienfâldiger ferzjes.

Hieltyd faker wende regearingen har nei Sina, dat tegearre mei Súd-Korea ien fan 'e pear plakken yn' e wrâld is mei testkits noch te krijen.

It is mooglik folle yngewikkelder dan it meitsjen fan beskermjende apparatuer
BENJAMIN PINSKY, STANFORD UNIVERSITY

Tongersdei kundige de Ierske loftline Aer Lingus oan dat it elke dei fiif fan har grutste fleantugen nei Sina soe stjoere om apparatuer op te heljen, ynklusyf 100,000 testkits per wike, en meidwaan oan in gasthear fan folken dy't kommersjele fleantugen as jumbo medyske leveringsskippen werneame.

Mar it is sein dat sels mei sa'n druk Sina net koe foldwaan oan 'e fraach fan' e wrâld nei testkits, mei ien ferkeaper dy't de totale wrâldwide fraach beskreau as "ûneinich".

Huaxi Securities, in Sineesk ynvestearringsbedriuw, skatte ferline wike de wrâldwide fraach nei testkits op maksimaal 700,000 ienheden per dei, mar jûn dat it gebrek oan tests noch hat resultearre yn hast de helte fan 'e planeet dy't drakonyske lockdowns ymplementearre, liket dit sifer konservatyf.En sjoen de eangst foar firusdragers dy't gjin symptomen toane, yn in ideale wrâld, soe elkenien wurde hifke, en wierskynlik mear as ien kear.

"As it firus ienris ûnbefette waard, bin ik der net wis fan dat de wrâld, sels as folslein organisearre, koe wurde hifke op de nivo's wêrop minsken wolle testen," sei Ryan Kemp, direkteur by Zymo Research, in Amerikaanske fabrikant fan molekulêre biology. ûndersyksark, dy't "100 prosint hat draaid om de Covid-19-poging te stypjen, letterlik it heule bedriuw te mobilisearjen om it te stypjen".

Song, by CAIVD, skatte dat as jo de kapasiteiten kombinearje fan 'e bedriuwen dy't lisinsje hawwe yn Sina en de Jeropeeske Uny, kinne elke dei genôch testen wurde makke om 3 miljoen minsken te tsjinjen mei in mingsel fan PCR- en antykodytests.

Fanôf tongersdei hienen de FS yn totaal 552,000 minsken testen, sei it Wite Hûs.Stephen Sunderland, in partner rjochte op medyske technology by Shanghai-basearre LEK Consulting, skatte dat as de FS en de EU itselde nivo fan testen soene folgje as Súd-Korea, d'r ferlet wêze soe fan 4 miljoen tests.

Mei dit yn gedachten is it net wierskynlik dat alle produksjekapasiteit yn 'e wrâld oan'e fraach kin foldwaan, teminsten op 'e koarte termyn.

Testapparatuer wie "net as it meitsjen fan maskers", sei de boarne by BGI, dy't warskôge dat it ûnmooglik wêze soe foar net-spesjalistyske bedriuwen lykas Ford, Xiaomi of Tesla om testkits te meitsjen, sjoen de kompleksiteit en barriêres foar yngong.

Fanút de hjoeddeistige kapasiteit fan it bedriuw fan 600,000 per dei, "is it ûnmooglik om it fabryk út te wreidzjen" fanwegen de belutsen prosedueres, sei de BGI-boarne.De produksje fan diagnostyske apparatuer yn Sina moat oan strakke klinyske noarmen foldwaan en sa nimt it goedkarringsproses foar in nije foarsjenning tusken seis en 12 moannen.

"It is mear útdaagjend om de útfier ynienen te ferheegjen, of nei in alternative boarne te sykjen, dan yn it gefal fan maskers," sei Poon.“It fabryk moat akkreditearre wurde en moat oan hege noarmen foldwaan.It nimt tiid.sa te dwaan."

Song sei dat foar iets sa serieus as coronavirus, it hawwen fan in testkit goedkard troch Sina koenoch dreger wêze as gewoanlik."It firus is heul besmetlik en it pecimenbehear isstrikt, it is lestich ... om samples te krijen om de produkten folslein te ferifiearjen en te evaluearjen," sei de kop.

De epidemy hat ek ynfloed op de beskikberens fan 'e grûnstoffen brûkt yn' e apparatuer, wat liedt ta tekoarten oer de hiele wrâld.

Bygelyks, in produkt makke troch Zymo om biologyske monsters te ferfieren en op te slaan is beskikber yn foldwaande oanbod - mar it bedriuw sjocht in tekoart oan 'e ienfâldige swabs dy't nedich binne om de monsters te sammeljen.

De oplossing fan Zymo is om swabs fan oare bedriuwen te brûken."D'r binne lykwols sokke beheinde foarrieden, dat wy reagens hawwe levere oan organisaasjes om te keppeljen mei de swabs dy't se by de hân hawwe", sei Kemp, en tafoege dat, yn in eigensinnigens fan 'e globalisearre medyske leveringsketen, in protte fan' e swabs fan 'e wrâld waarden makke troch it Italjaanske bedriuw Copan, yn 'e troch firus troffen regio Lombardije.

Benjamin Pinsky, dy't it wichtichste referinsjelaboratoarium foar coronavirus foar noardlik Kalifornje út Stanford University rint, sei "d'r hawwe enoarme útdagings west mei it oanbod fan bepaalde reagenzjes en verbruiksartikelen"
brûkt yn PCR-testen.

Wylst Pinsky in PCR-test hat betocht, hat hy muoite hân om foarrieden te keapjen, ynklusyf swabs, virale transportmedia, PCR-reagenzjes en ekstraksjekits."Guon fan dy binne heul lestich te krijen.D'r binne fertragingen west fan guon fan 'e bedriuwen dy't de primers en probes produsearje," tafoege hy."It is mooglik folle yngewikkelder dan meitsje
persoanlik beskermingsark."

Zhang yn Nanjing hat kapasiteit om 30,000 PCR-testkits per dei te meitsjen, mar is fan plan om noch twa masines te keapjen om it te ferheegjen nei 100,000.Mar eksportlogistyk is kompleks, sei er."Net mear as fiif bedriuwen yn Sina kinne PCR-testkits yn it bûtenlân ferkeapje, om't it ferfier in omjouwing nedich hat op min 20 graden Celsius (68 graden Fahrenheit)," sei Zhang."As bedriuwen kjeldketenlogistyk fregen om te ferfieren, is de fergoeding noch heger dan it guod dat se kinne ferkeapje."

Jeropeeske en Amerikaanske bedriuwen hawwe oer it algemien de merk foar diagnostyske apparatuer yn 'e wrâld dominearre, mar no is Sina in fitale hub wurden foar foarrieden.

Yn in tiid fan sokke tekoarten befêstiget de saak yn Spanje lykwols dat te midden fan 'e urgente krûp foar medyske guod dy't dit jier sa skaars en weardefol wurden binne as goudstof, de keaper altyd oppassen moat.