Ien wrâld ien gefjocht
─internasjonele gearwurking om in wrâldwide mienskip te bouwen fan mienskiplik bestimming reagearje op Covid-19 Pandemyske útdaging
De roman Coronavirus sweeft oer de wrâld hat resultearre yn in oanhâldende wrâldwide glood Covid-19 Pandemy krisis. De roman Coronavirus hat gjin grinzen, gjin lân sil wurde sparre fan dizze slach tsjin Covid-19. As antwurd op dizze wrâldwide Covid-19 Pandemy, beheine limende bio-produkten CORP-bydragen om de wolwêzen fan ús wrâldwide gemeenten te stypjen.
Us wrâld is op it stuit konfrontearre mei de ungewoane ynfloed fan 'e roman Coronavirus-sykte 2019 (Covid-19) Pandemy. Oant no, d'r is gjin effisjint drugs beskikber foar de behanneling fan dizze sykte. In protte diagnostyske tests binne lykwols ûntwikkele foar de deteksje fan Covid-19. Dizze tests binne basearre op molekulêre as serologyske metoaden om de roman foar koronavirus spesifike nukleike soere as antistysk biomarkers te detektearjen. As Covid-19 hat in pandemyske status berikt, iere diagnoaze fan 'e roman is Coronavirus-ynfeksje kritysk by it beoardieljen fan' e fersprieding fan it firus en befettet, mar in perfekte test foar universele gebrûk bestiet net. Wy moatte witte wat tests potensjeel koe wurde brûkt foar screen, diagnoaze, en tafersjoch op 'e Bovid-19-ynfeksje, en wat binne har beheiningen. It is heul wichtich hoe better gebrûk te meitsjen fan dizze wittenskiplike ark en om te helpen te identifisearjen en te kontrolearjen fan de opkomst fan dit rap ferspraat en serieuze sykte.
It doel fan 'e deteksje fan' e roman Coronavirus is om te bepalen oft in yndividu dy't de ynfeksje hat of in asymptoatyske ferfierder hat dy't it firus kin ferspriede, om beslút te leverjen om te bestriden foar klines. Foarige stúdzjes hawwe oantoand dat 70% fan klinyske besluten binne ôfhinklik fan 'e testresultaten. As ferskate detextoden wurde brûkt, binne de easken fan Reagens fan 'e detaksjes ek oars.
Figuer 1
Figuer1:Diagram toant de kaai stadia fan algemiene biomarkernivo's tidens de typyske tiidskursus fan Covid-19-ynfeksje. De X--as jout it oantal dagen fan ynfeksje oan, en de Y-as jout oanjout de virale lading, konsintraasje fan Antigenen, en konsintraasje fan antistoffen yn ferskate perioaden. Antiboek ferwiist nei IGM en Igg antistoffen. Sawol RT-PCR en Antigen-deteksje wurde brûkt om de oanwêzigens of ôfwêzigens fan roman fan roman te detektearjen, dy't direkt bewiis is foar deteksje foar iere pasjint. Binnen in wike fan virale ynfeksje, PCR-detection, as Antigen-deteksje foarkar. Nei de roman Coronavirus-ynfeksje foar sawat 7 dagen is de igm-antisty tsjin 'e roman fan' e roman stadichoan yn 'e bloed fan' e pasjint groeit, mar de doer fan it bestean is koart, en har konsintraasje nimt gau ôf. Yn tsjinstelling ferskynt de igg-antyBody tsjin it firus letter, meastentiids sawat 14 dagen nei de firusynfeksje. De igg konsintraasje nimt stadichoan ta, en it bliuwt in lange perioade yn it bloed. Sa is as de IGM is ûntdutsen yn it bloed fan 'e pasjint, betsjuttet it dat it firus koartlyn hat ynfekteare, wat in betide ynfeksje is. Doe't de igg antibody wurdt ûntdutsen yn it bloed fan 'e pasjint, betsjuttet it dat de virale ynfeksje in skoft west hat. It wurdt ek lette ynfeksje neamd as foarige ynfeksje. It wurdt faak sjoen yn pasjinten dy't yn 'e herstelfase binne.
De Biomarders fan roman Coronavirus
De roman Coronavirus is in RNA-firus, dat is gearstald út proteïnen en nukleïske soeren. It firus befettet de host (minske) lichem, komt sellen trochgeande reekondear Ace2, en replikte yn host ymmúnsysteem om te reagearjen op bûtenlânske ynfallers en produsearje spesifike antistoffen. Dêrom, de fêste nukleike soeren en antigenen, en spesifike antistoffen tsjin roman Koronavirus kinne teoretysk wurde brûkt as spesifike biomarders foar de ôflaat fan 'e roman Coronavirus. Foar nucleic acid-detection is RT-PCR-technology de meast brûkt, wylst Serologyske metoaden faak brûkt wurde foar de deteksje fan 'e roman fan' e roman Coronavirus-spesifike antistoffen. Op it stuit binne d'r in ferskaat oan testmetoaden te krijen dat wy kinne kieze foar testen foar it testen fan Covid-19-ynfeksje [1].
Basisprinsipes fan haadstetoaden foar roman coronavirus
In protte diagnostyske tests foar Covid_19 binne oant no ta beskikber, mei mear testkits dy't goedkarring krije ûnder in autorisaasje foar need gebrûk Hoewol de nije testûntwikkeling útkomme mei safolle ferskillende nammen en formatten, alle testen fan 'e hjoeddeistige Covid_19 te fertrouwen op twa grutte technologyen foar de virale rna en serologyske immunoassays dy't Viral-spesifike antistoffen detektearje (igm
01. Nucleic Acid-deteksje
Omkearde transkripsje-polymexase-reaksje (RT-PCR), loop-bemiddelde isotermyske amplifikaasje (ngs-generaasje sequencing (NGS) binne de mienskiplike nukleïne-metoaden foar de deteksje fan roman fan roman coronavirus rna. RT-PCR is it earste type test foar Covid-19, oanrikkemandearre troch sawol de Wrâldsûnensorganisaasje (wa) en it Amerikaanske sintrum foar sykte foar sykte kontrôle en previnsje (CDC).
02.Serologysk antysteemdeteteksje
Antiksid is in beskermjende proteïne produsearre yn minsklik lichem yn reaksje op 'e firusynfeksje. De igm is in iere soarte fan antibody, wylst igg in lettere type antistysk is. It serum as plasma-stekproef wurdt normaal ûndersocht foar de oanwêzigens fan spesifike IGM-en IGG-soarten fan 'e antisty foar beoardieling fan akute en konveldense fazen fan Covid-19-ynfeksje. Dizze metoade-basearre fan Antibody omfetsje COLLODAL GOLD YmmunochRomatografy Assay, Latex of Fluorescere Immunoscephere, enzymorved ImmunosorBeis Assay (Elisa), en Chemilumineescence assay.
03.Viral Antigen Deteksje
Antigen is in struktuer op it firus erkend troch it minsklik lichem dat it ymmún definsjeysteem triget om antistoffen te produsearjen om it firus fan bloed en weefsels te produsearjen. In firale Antigen oanwêzich op it firus kin wurde rjochte en ûntdutsen troch ymmunassay te brûken. Lykas virale RNA binne virale antiger ek oanwêzich yn 'e sykheljen fan ynfekteare persoanen en kinne wurde brûkt om akute-faze te diagnostisearjen fan akute-faze fan' e ynfeksje fan Covid-19-ynfeksje. Dêrom wurdt it faaks oanrikkemandearre om boppeste respiratory-eksimplaren te sammeljen, lykas speeksel, nasopharngeale en oropharyngeale swaaien, djip hoestfloeistofloof (Balf) foar inisjele anty-testen.
Selektearje fan testende metoaden foar roman Coronavirus
In testenmetoade selektearje omfettet in soad faktueren, ynklusyf kontrôle, testende kontrôle, televaal tiid, testen foar samlingde metoaden, laboratoaryske easken technyske easken, foarsjenning en apparatuereasken. De detectie fan nukleïske soeren as virale antigens is om direkte bewiis te leverjen fan 'e oanwêzigens fan' e firussen en befêstigje de diagnoaze fan roman fan coronavirus-ynfeksje. Hoewol d'r in protte metoaden binne foar Antigen-deteksje, is har detexensitiviteit fan 'e roman Coronavirus teoretysk leger dan dat fan' e RT-PCR-amping. AntiDIDS-testen is de detectie fan anty-firus antzibodies produsearre yn it minsklik lichem, dat yn 'e tiid lagget en faak kin net brûkt wurde foar iere deteksje yn' e akute faze fan firusynfeksje. De klinyske ynstelling foar detection-applikaasjes kinne ferskille, en de sample-sollisitaasjes kinne ek oars wêze. Foar de deteksje fan virale kearns en Antigenens moat it specimen wurde sammele yn it respiratoipental, wêr't it firus oanwêzich is, lykas Nasopharyngeal swabs, sputum, en bronchoalveolêre lovage floeistof (BALF). Foar deteksje fan antibody-basearre, moat bloedspekim wurde sammele en ûndersocht foar de oanwêzigens fan spesifike anty-firus antilody (igm / igg). Antwurd en nukleïne soere testresultaten kinne inoar oanfolje. As it testresultaat bygelyks it nukleeske soere, IGM-negatyf, mar igg-posityf, jouwe dizze resultaten oan dat de pasjint op it stuit net draacht, mar is hersteld fan 'e roman Coronavirus-ynfeksje. [2]
Foardielen en neidielen fan roman Coronavirus-tests
Yn 'e diagnoaze en behannelingprotokol foar roman foar roman Coronavirus PNeumonia (útbrocht troch nasjonaal Sineeske Sineeske Sineesk wurdt nucleeske acid-testen brûkt as de gouden standertmetoade foar de diagnoaze fan' e roman Coronavirus-ynfeksje, wylst antistysk testen ek wurdt beskôge as ien fan 'e befêstigingsmetoaden foar de diagnoaze.
Pathogene en serologyske befiningen
(1) PATHOGENIC FOOSINGS: Roman Coronavirus Nucleic Acid kin wurde ûntdutsen yn Nasopharyngeale swaaien, legere respiratoire kontrôles, bloed, feces en oare eksimplaren mei RT-PCRand / of NGS-metoaden. It is krekter as eksimplaren wurde krigen fan 'e legere respiratory-traktaat (sputum as loftkosten ekstraksje). De eksimplaren moatte wurde yntsjinne foar it testen sa gau mooglik nei it samling.
(2) Serologyske befiningen: NCP-firusspesifike IGM wurdt om 3-5 dagen nei it begjin fan 3-5 Igg berikt in titraasje fan op syn minst 4-fold tanimming tidens konvalescence fergelike mei de akute faze.
De seleksje fan testen fan testen fan testen hinget lykwols ôf fan geografyske lokaasjes, medyske regeljouwing, en klinyske ynstellings. Yn 'e FS-sykte fan Coronavirus-útjûn Coronavirus-rjochtlinen (Site bywurke: april: april Utjûn belied foar Coronavirus Sykte-2019 yn' e iepenbiere sûnenssykte (útjûn op 16.2020 ), wêryn Serologyske testen fan 'e IGM / igg antisties allinich selekteare as in screeningstest.
Nucleic Acid-detectiemetoade
RT_PCR is in heul gefoelige kearn-proef ûntworpen om te detektearjen oft de roman Coronavirus RNA oanwêzich is yn it respiratory as in oar eksimplaar. In positive PCR-testresultaat betsjuttet de oanwêzigens fan roman Coronavirus RNA yn 'e stekproef om de ynfeksje te befêstigjen. In negatyf PCR-testresultaat betsjuttet net it ûntbrekken fan 'e firusynfeksje, om't it koe wurde beynfloede troch minne foarbyldkwaliteit of sykte tiid op' e herstelde faze, ensfh. Hoewol RT-PCR in heul gefoelige test is, hat it ferskate neidielen. RT-PCR-tests kinne arbeid-yntinsive en time-konsumearje, krúsjaal ôfhinklik fan 'e hege kwaliteit fan' e stekproef. Dit kin in útdaging wêze, om't de hoemannichte firale RNA net allinich te ferskilet, mar kin ek yn deselde pasjint ferskille as it foarbyld wurdt sammele as de ynfektfazen as it begjin fan klinyk. De roman Koronavirus detektearje fereasket eksimplaren fan hege kwaliteit dy't in foldwaande hoemannichte befetsje fan yntakt Virale RNA.
De RT-PCR-test kin in ferkeard negatyf resultaat jaan (falske negatyf) foar guon pasjinten dy't COVID-19-ynfeksje hawwe. Lykas wy witte, lizze de haadynfeksje-siden fan 'e roman Coronavirus by de long en it legere respiratoryskanaal, lykas Alveoli en Bronchi. Dêrom, it sputum-eksimplaar út in djippe hoest as de bronchoalveolêre lovage floeistof (Balf) beskôge as de heechste gefoelichheid foar virale deteksje. Yn klinyske praktyk wurde de samples lykwols faak sammele út it boppeste respiratory-traktyf troch nasopharyngeale of oropharyngeale swabs te brûken. Dizze eksimplaren sammelje is net allinich ûngemaklik foar pasjinten, mar fereasket ek spesjaal oplaat personiel. Om Sampling Minder Invasive of makliker te meitsjen, kinne de pasjinten in orale swab krije en lit se tastean om in stekproef te nimmen út 'e buccale mucosa of tonge harsels te swaaien. Sûnder genôch virale RNA kin RT-QPCR in falske-negative testresultaat werombringe. Yn Hubei provinsje, Sina, RT-PCR-gefoelichheid yn 'e earste deteksje yn' e earste deteksje allinich rapporteare oer 30% -50%, mei in gemiddelde fan 40%. It hege taryf fan falske-negatyf waard wierskynlik feroarsake troch net genôch sampling.
Derneist freget de RT-PCR-test heech oplaat personiel om komplekse RNA-ekstraksjestappen te fieren en PCR-amplifikaasjeproseduere út te fieren. It freget ek in heger nivo fan Biosafety-beskerming, spesjale laboratoariumfunksje, en Real-Time PCR-ynstrumint. Yn Sina moat de RT-PCR-detinsje foar Covid-19-laboratoaren útfierd wurde yn Biosafety Nivo 2 Laboratories (BSL-2), mei personielsbeskerming mei Biosafety-nivo 3 (BSL-3) praktyk. Under dizze easken, fanôf begjin jannewaris oant begjin 20 febrewaris wie de kapasiteit fan 'e CDC-laboratoarium fan Sina Wuhan allinich yn steat om in pear hûndert gefallen per dei te detektearjen. Normaal soe dit net in probleem wêze by it testen fan oare ynfekteare sykten. As jo lykwols omgean mei in wrâldwide pandemy, lykas Covid-19 mei potensjeel miljoenen minsken te testen, wurdt RT-PCR in krityske kwestje fanwege syn easken foar syn easken foar spesjale arbeidsfoarsjenningen of technyske apparatuer. Dizze neidielen kinne de RT-PCR beheine om te brûken as in effisjint ark foar screening, en kin ek liede ta fertragingen yn 'e rapporten fan testresultaten.
Serologyske details fan Serologyske antysteem
Mei de fuortgong fan 'e sykte kursus, foaral yn' e midden- en lette stadia is de taryf fan it antyLich-deteksje tige heech. In stúdzje yn Wuhan Sintraal-Súd-sikehûs sjen dat de ôfsettingssifting mear as 90% koe berikke yn 'e tredde wike fan Covid-19-ynfeksje. Ek is de antistysk it produkt fan 'e minsklike ymmúnreaksje tsjin' e roman Coronavirus. De antistysk test biedt ferskate foardielen oer RT-PCR. As earste testen de Serologyske antziboek ienfâldich en rap. Test-tests fan antistildom kinne brûkt wurde foar punt-fan-soarch om in resultaat te leverjen yn 15 minuten te leverjen. Twad, it doel ûntdekt troch de Serologyske test is it antistysk, dat bekend is te folle stabiler te wêzen dan virale rna. Tidens kolleksje, ferfier, opslach en testen, binne de eksimplaren foar antziboekstesten oer it algemien stabiler dan de eksimplaren foar RT-PCR. Tredde, om't de antibody gelyk wurdt ferspraat yn 'e bloedsirkulaasje, is d'r minder samplingfariaasje yn ferliking mei de kearnsbesoarge. It foarbyld folume fereaske foar de antistysk test is relatyf lyts. Bygelyks 10 microliter fan finger-prik-bloed is genôch foar gebrûk yn 'e laterale streamtest.
Yn 't algemien wurdt de antzibody-test keazen as supplement ark foar nucleic acid-deteksje om it detektorpersintaazje fan' e roman fan 'e roman te ferbetterjen tidens de sykte-kursussen. As de antzibyskest wurdt brûkt mei in nukleeske soere test, kin it assay-krektens ferheegje foar de diagnoaze fan Covid19 troch potensjele falske positive en falske-negative resultaten te ferminderjen. De hjoeddeistige operaasje-hantlieding adviseart net mei twa soarten test apart te brûken as in ûnôfhinklik deteksjeformaat mar moat brûkt wurde as in kombineare formaat. [2]
Figatur2:De juste ynterpretaasje fan kearn en antistysk testresultaten foar de deteksje fan roman fan roman coronavirus-ynfeksje
Figuer 3:Limearjen fan Bio-produkten Co., Ltd. - Roman Coronavirus IGM / igg antistulody Dual rappe test kit (strongstep®SARS-COV-2 igm / igg antibody rappe test, latex ymmunochromatografy)
Figuer 4:Limearjen fan Bio-produkten Co., Ltd. - Strongstep®Roman Coronavirus (SARS-COV-2) MultiLex Real-Time PCR Kit (Deteksje foar trije genen, fluorescondemoade).
Noat:Dit heul gefoelich, Klear-om PCR-kit te brûken is te krijen yn Lyophilisearre formaat (FreeS-droegproses) foar opslach fan lange termyn. De Kit kin wurde ferfierd en opslein by keamertemperatuer en is ien jier stabyl. Elke buis fan premix befettet alle reagens nedich foar de PCR-ôfdrukking, ynklusyf reverscriptase, TAQ Polymerase, Substratitút de miks troch PCR-klasse wetter te foegjen tegearre mei it sjabloan en dan laden op in PCR-ynstrumint om de amping te rinnen.
As antwurd op 'e roman Coronavirus-útbraak, LIKE BIO-PRODACE CO., LTDA rap wurke om twa Diagnostyske Kits te ûntwikkeljen om de laboratoaren fan klinyske en iepenbiere sûnens te ûntwikkeljen om te ynstellen. Dizze kits binne heul geskikt foar gebrûk foar grutskalige screening yn lannen wêr't de roman coronavirus útbraak is ferspraat, en foar it leverjen fan diagnoaze en befêstiging foar it leverjen foar Covid-19-ynfeksje. Dizze kits binne allinich foar gebrûk allinich ûnder notified need-autorisaasje (Peua). Testen is beheind ta laboratoaren sertifisearre ûnder de regeljouwing fan 'e nasjonale as lokale autoriteiten.
Antigen Deteksjetoade
1. Virale Antigen-deteksje wurdt klassifisearre yn deselde kategory fan direkte deteksje as kearn-aksjes. Dizze direkte detectie-metoaden sykje nei bewiis fan virale pathogenen yn it specimen en kinne brûkt wurde foar diagnoaze foar befêstiging. De ûntwikkeling fan Antioklonale antistoffen fan 'e antzijnde kwaliteit fereasket lykwols fan monoklonale antistoffen mei sterke affiniteit en hege gefoelichheid yn steat om pathogene firussen te erkennen en te fersprieden. It duorret normaal mear dan seis moannen om in monoklonale antzibysk geskikt te selektearjen en te optimearjen foar gebrûk yn 'e tarieding fan' e Antigen-deteksje Kit.
2. Op it stuit, de reaginten foar direkte deteksje fan 'e roman fan' e roman binne noch ûnder ûndersyk en ûntwikkelingstage. Dêrom is gjin antigen deteksje-kit fan klinysk falidich en kommersjeel beskikber. Hoewol it earder rapporteare waard dat in diagnostyske firma yn Shenzhen in Antzzhen ûntwikkele hat en klinement yn Spanje, koe de Assay-betrouberens en krektens net falle wurde fanwege de oanwêzigens fan reagearjende kwaliteitsproblemen. Oant no, NMPA (eardere Sina-FDA) hat noch gjin Antigen-deteksje-kit goedkard foar klinyk gebrûk. Ta beslút binne in ferskaat oan detektoetmetoaden ûntwikkele. Elke metoade hat syn foardielen en beheiningen. De resultaten út ferskate metoaden kinne brûkt wurde foar ferifikaasje en komplement.
3 produsearje in kwaliteit Covid-19-testkit, hinget sterk ôf fan optimisaasje by optimisaasje tidens ûndersyk en ûntwikkeling. Bio-produkt Co., LTD limearje. Testkits binne ferplichte om te foldwaan oan stringende produksje- en kwaliteitsbehearnormen om te soargjen om te soargjen dat se de heechste nivo's fan prestaasjes en konsistinsje leverje. De wittenskippers by it LIO-produkt Co., LTD. hawwe oer ûnderweintich jier ûnderwerp yn ûntwerpen, testen, en optimalisearje yn Vitro-diagnostyske kits om it heechste nivo fan prestaasjes te garandearjen yn analytyske kwantifikaasje.
Tidens de Covid-19 Pandemyske fochten de Sineeske regearing fan 'e enoarme fraach nei epidemyske previnsjematerialen yn' e ynternasjonale hotspots. Op 5 april, by de parse-konferinsje fan 'e State Cound Crecity en Control-meganisme "fersterkje de kwaliteitsbehear fan medyske materialen en regelje fan' e ûndersteande ynspekteur fan 'e bûtenlânske hannel fan' e bûtenlânske hannel Fan Keaphannel, "Folgjende sille wy ús ynspanningen op twa aspekten fokusje op twa aspekten om de stipe te fersnellen fan mear medyske leveringen, en ek, om kwaliteitskontrôle, regeljouwing te ferbetterjen, en behear fan 'e produkten. Wy sille de bydrage fan Sina meitsje om tegearre te reagearjen op it Global Epidemy en in mienskip te bouwen mei in dielde takomst foar it minskdom.
Figuer 5:Limearjen fan Bio-produkten Co.,'s Roman Coronavirus Readens hat it besyk fan 'e EU CE-registraasje krigen
It earlik sertifikaat
Houshenshan
Figuer 6. Libearjende Bio-produkten Co., LTDA stipe Wuhan Vulcan (Houshenshan) Mountain Hospital om te fjochtsjen tsjin 'e Covid-19 Epidemy en krige it eare sertifikaat fan Wuhan Reade Krús. Wuhan Vulcan Mountain Hospital is it meast ferneamde sikehûs yn Sina dy't spesjaliseart yn 'e behanneling fan slimme Covid - 19 pasjinten.
Doe't de roman Coronavirus útbraak bliuwt ferspraat om 'e wrâld te fersprieden, nanjende bio-produkten op' e slach om te stypjen en te helpen om mienskiplike technologyen te stypjen en te helpen om dizze ungewoane globale bedriging te stypjen en te helpen. Rapid testen fan Covid-19-ynfeksje is in kritysk diel fan it oanpakken fan dizze bedriging. Wy bliuwe bydrage op in wichtige manier troch diagnostyske platfoarms fan hege kwaliteit te leverjen yn 'e hannen fan' e arbeiders fan 'e Front-Sawat-SHO-minsken kinne de krityske testresultaten krije dy't se nedich binne. Limearjen fan Bio-produkten Co.,'s ynspanningen yn 'e striid tsjin Covid-19 Pandemic moatte ús technologyen, en ekspertize bydrage oan ynternasjonale mienskippen foar de oanlis fan in wrâldwide mienskip fan it bestimming.
Lange parse ~ scan en folgje ús
E-post: sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Posttiid: MEI-01-2020
