Abstrakt
Koartlyn Lio-Produkten Co., Ltd. (www.limes-2 LGM / igg-antwurden rap is sertifisearre troch it Braziliaanske National Health Supervision Bureau en krige de Anvis-sertifikaasje. Tagelyk is de SARS-COV-2 RT-PCR en de IGG / igg antibody rapkid ek neamd op 'e offisjele oanrikkemandearre oanbiederlist fan Yndoneezje. Underwilens LIME BIO STIPSTEP®Roman Coronavirus (SARS-COV-2) MultiLex REAL-Tiid PCR-kit, waard goedkard troch de autoriteit foar Singapore-Soart wittenskippen, en krige it HSA-sertifikaat.
Picture 1 The Brazilië Anvisa sertifikaasje
Brazylje (Anvisa) sertifikaasje
Anvisa, bekend as agência Nacional de Vigilância Sanitária, is it Brasyliaanske medyske apparaatregulator. It is nedich foar in bedriuw om te registrearjen by Anvisa, it National Health Saily Sawaty Agency, om medyske apparaten legaal te ferkeapjen yn Brazylje. Om sertifisearre te wêzen, wêrtroch't de medyske apparaten ynfierde Brazilië, moatte foldwaan oan de easken fan Braziliaanske GMP tegearre mei de spesifike noarmen ynsteld troch de Braziliaanske autoriteiten. Yn Brazylje binne IVD-medyske apparaten yn 'e klasse klassifisearre, II, II, en IV neffens it risikivo fan leech oant heech. Foar klasse i en II-produkten wurdt de Cadastro-oanpak oannaam, wylst foar klasse III en IV-produkten, wurdt de registro-oanpak brûkt. Nei suksesfolle registraasje wurdt in registraasjeûmer troch Anvisa útjûn, en de gegevens sille wurde upload nei de Braziliaanske medyske apparaatdatabase, dit nûmer en har oerienkommende registraasjeynformaasje sil ferskine op Dou (Diário oficial Da União).
Picture 2 Singapore Soarspiter Soart wittenskippen Autoriteit (HSA) Sertifikaat
Picture 3 De offisjele oanrikkemandearre oanbiederlist fan Yndoneezje
Ôfbylding 4 strongstep®SARS-COV-2 igm / igg antistysk rappe test
Picture 5 roman Coronavirus (SARS-COV-2) MultiLex Real-Time PCR Kit
Noat:
Dit heul gefoelich, Klear-om PCR-kit te brûken is te krijen yn Lyophilisearre formaat (FreeS-droegproses) foar opslach fan lange termyn. De Kit kin wurde ferfierd en opslein by keamertemperatuer en is ien jier stabyl. Elke buis fan premix befettet alle reagens nedich foar de PCR-amping, ynklusyf reverse-transkriptase, taq polymerase, primers, probes, en DNTPS-substraaten. It hoecht allinich 13ul Distilled Water te heakjen en 5ul ekstrakt RNA-sjabloan te foegjen, dan kin it wurde útfierd en fersterke op 'e PCR-ynstruminten.
De muoite fan kâlde kettingferfier fan roman coronavirus-nucleïske soere deteksje reagens
Doe't konvinsjonele nukleike acid-dete-detectorten wurde ferfierd wurde yn lange ôfstân, de (-20 ±) ℃ Cold Chain of ferfier nedich om te soargjen dat it biweiaktyf yn 'e reaginten aktyf bliuwe. Om derfoar te soargjen dat de temperatuer de standert berikt, ferskate kilogrammen fan droech iis nedich binne foar elke kilo-soere-testen, sels minder dan 50g, mar it kin allinich foar twa of trije dagen duorje. OP DE PERSPEPTIVE FAN EDUSTRY OFFICE IS DE WURKE GEWIKLIKE FAN REAGENTEN UITEN BY FACKIONS BINNE MEI DAN 10% (OF FAR MINDER DAT DIT WURK) FAN DE CONTAINER. It measte fan it gewicht komt fan droech iis, iispakketten en skuonfakjes, sadat de ferfierkosten ekstreem heech is.
Yn maart 2020 begon Covid-19 yn in grutte skaal yn it bûtenlân te brekken, en de fraach nei roman Koronavirus Nucleic Acide-detection Reagens ferhege dramatysk. Nettsjinsteande de hege kosten fan it eksportearjen fan 'e reagens yn' e kâlde ketting kinne de measte fabrikanten it noch akseptearje fanwege de grutte hoemannichte en hege winst.
Mei de ferbettering fan nasjonaal eksportbelied foar anty-pandemyske produkten, lykas de opwurdearje fan nasjonale kontrôle oer de stream fan minsken en logistyk is d'r útwreiding yn 'e ferfier tiid, wat resultearre is yn it feroarsake troch it ferfier. Utwreide transporttiid (ferfiertiid fan sawat de helte fan sawat in heal moanne is heul gewoan) liedt ta faak produktflater as it produkt de klant berikt. Dit hat de measte nukleike acid-soere reagearts eksport yngongen bûten bedriuwen.
Lyophilized technology foar PCR REAGENT holp it ferfier fan roman fan roman Coronavirus Nucleic Acid-detection Re Reagent Worldwide
De lyofilisearre PCR-reagens kinne wurde ferfierd en opslein by keamertemperatuer, dy't it ferfierkosten net allinich kinne ferminderje, foarkomme ek de kwaliteitsproblemen feroarsake troch ferfierproses. Dêrom lyofilisearje de Reagens de reagens de bêste manier om it probleem fan eksportferfier op te lossen.
Lyophilisaasje omfettet it befriezen fan in oplossing yn in solide steat, en dan sublimearje en skonkje de wetterdamp ûnder fakuümstân. De droege solute bliuwt yn 'e kontener mei deselde komposysje en aktiviteit. Yn ferliking mei konvinsjonele floeibere reagens, de full-komponint lyophilisearre romosidige koronavirus-krimp nucleic acide deteksje reageare troch lime bio hat de folgjende skaaimerken:
Ekstreem sterke waarmte stabiliteit: it kin mei standrebehandeling by 56 ℃ foar 60 dagen, en de morfology en prestaasjes fan 'e reagens bliuwe net feroare.
Normale temperatuer opslach en ferfier: Gjin ferlet fan kâlde ketting, hoecht net te bewarjen by lege temperatuer foardat jo unsane, frijlitte de kâlde opslachromte folslein.
Kleare oan gebrûk: lyofilizing fan alle komponinten, gjin ferlet fan systeemkonfiguraasje, it ferlies fan komponinten foarkommen mei hege viskosheid lykas enzym.
MultiLex Doelen yn ien buis: de deteksje doel covers roman coronavirus orf1ab Gene, n gen, s gene om de viruss gevoers te foarkommen. Om falske negatyf te ferminderjen, wurdt minsklike rnase brûkt as ynterne kontrôle brûkt, om de klinyske need fol te foldwaan foar sample kwaliteit kontrôle.
SARS-COV-2 igm / igg antibody rappe test- en roman coronavirus (SARS-COV-2) MultiLex-PCR-kit (Deteksje foar trije genen) hat earder ce yn 't Feriene Keninkryk west, en no aksepteare en ferwurke troch Eua fan FDA yn Amearika.
Nanjing LiMing Bio-produkten Co., Ltd. hat de kwaliteit fan 'e testkit altyd yn' t earste plak set, en konsintreart op it útwreiding fan 'e kapasiteit. It bedriuw sil de testen fan 'e hege kwaliteit leverje oan medyske ynstellingen leverje oan' e wrâld, en bydrage oan 'e wrâldwide epidemy-previnsje en kontrôle, om in wrâldwide mienskip te bouwen.
Lange parse ~ scan en folgje ús
E-post:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Posttiid: Jul-06-2020
