Koartlyn hat Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigeendeteksjereagens "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" de prestaasjesferifikaasje krigen fan Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) yn Dútslân, dit produkt is sertifisearre troch de Dútske federale agintskip foar medisinen en administraasje fan medyske apparaten (BfArM).LimingBio is ien fan 'e pear fabrikanten yn Sina wurden dy't de dûbele sertifikaasje fan BfArM + PEI yn Dútslân hat krigen.De antigeen-snelle test fan Liming Bio hat de autoritative sertifikaasje fan it Ministearje fan Folkssûnens fan in protte lannen trochjûn, dy't de treflike prestaasjes fan 'e kit folslein bewiist.
Liming Bio's antigeen rappe test hat mei súkses de Dútske PEI-prestaasjeferifikaasje trochjûn
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Dútsk: Paul-Ehrlich-Institut), ek wol bekend as it Dútske Federale Ynstitút foar Vaccines en Biomedicine, is in ûndersyksynstitút en medyske regeljouwingsynstânsje fan 'e Dútske Federaasje, op it stuit ûnder it Federale Ministearje fan Folkssûnens (BMG) ), hat de ûnôfhinklike prestaasjes fan biologyske produkt ynspeksje, klinyske proef goedkarring, produkt goedkarring en marketing, en batch útjefte.Tagelyk ûndernimt it ek it opstellen, revyzje fan relevante regeljouwing, enfoarsjenswittenskiplik advys foar ferskate organisaasjes, benammen guon lannen fan 'e Jeropeeske Uny, Jeropeeske Uny en ynternasjonale kommisjes.INlso, itfoarsjensprofesjonele advys oan 'e Dútske regearing, lokale ynstânsjes en parlemint, en leverjesrelevante ynformaasje foar pasjinten en konsuminten.
Liming Bio's antigeen-snelle test slagge mei súkses de Dútske BfArM-sertifikaasje
De StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ûntwikkele troch Nanjing Liming Bio hat opienfolgjend de Jeropeeske Uny CE-sertifikaasje krigen, it China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) ferifikaasje fan registraasje ynspeksje, ynfierd de Rockefeller Foundation oanrikkemandearre list, en Guatemala sertifisearring, Italjaansk Ministearje fan Folkssûnens sertifisearring, Dútske sertifisearring, Ekwador sertifisearring, Brazylje (ANVISA) sertifisearring, Sily sertifisearring, Argentynje sertifisearring, Dominica sertifisearring, Guatemala sertifisearring, Singapore HSA sertifisearring, Maleizje (MDA) sertifisearring, Filipinen FDA sertifisearring, Indonesia sertifisearring, Tailân sertifisearring.It hat lof wûn yn 'e ûnôfhinklike evaluaasje fan' e British Department of Health and Human Services (DHSC) en (Britske AAA-sertifikaasje).
Maleizje MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Sertifikaat
Funksjes en foardielen
01 Handige sampling: net-invasive samplesammeling, speeksel as nasopharyngeal swab.
02 Snelle deteksje: It heule deteksjeproses duorret mar 15 minuten, en de resultaten wurde direkt waarnommen troch de eagen.
03 Ienfâldige operaasje: It kin wurde betsjinne sûnder helpapparatuer en sûnder ûnderfining.
04 Prachtige prestaasjes: spesifisiteit is 99,26%, gefoelichheid is 96,2%, en totale krektens is 95%.
05 Oanpassing oanfraach: Op it stuit hat it bedriuw profesjonele medyske ferzje, thús selstest (speeksel + nasopharyngeal swab) ferzje en Mini selstest ferzje, ensfh. De ferpakkingskast en ynstruksjes kinne oanpast wurde neffens klantferlet.
Dit systeemapparaat foar SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (pentype) is foarsjoen fan in apparaat foar biologysk feiligensbeskerming, dat it firus yn 'e oplossing foar eksimplaarferwurking effektyf kin blokkearje fan ferdamping yn' e loft, it miljeu fersmoargje, en effektyf beskermje de operator tidens de detectie fan 'e SARS-CoV-2 antigeen rappe test.
De hjoeddeistige wrâldwide epidemysituaasje is noch altyd slim.Mei it ûntstean en fersprieden fan farianten fan it Novel Coronavirus-firus is de epidemysituaasje yn in protte lannen en regio's weromkaam, en ynspanningen foar previnsje en kontrôle stean foar gruttere útdagings.De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is rap, akkuraat, ienfâldich te betsjinjen, en fereasket lege apparatuer en personiel.It is tige geskikt foar it rappe ûndersyk fan fertochte gefallen fan grutskalige nije kroanfirusynfeksje, en is benammen effektyf foar rappe diagnoaze fan konsintrearre útbraken.It kin brûkt wurde as de earste line fan definsje foar epidemykontrôle, tapast op it opspoaren fan iere ynfeksjes, om epidemyprevinsje en kontrôle te helpen, en de fersprieding fan it firus te kontrolearjen.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. waard oprjochte yn 2001. It is in biologysk diagnoaze bedriuw spesjalisearre yn it ûndersyk en ûntwikkeling, produksje en ferkeap fan klinyske microbial in vitro diagnostyske reagents.It hat 20 jier fan treflike kwaliteit en hat sammele in folslein kwaliteit systeem, en hat krigen de IS013485 sertifisearring.Produksjebehear rint strikt yn oerienstimming mei it ynternasjonale kwaliteitsbehearsysteem, en soarget derfoar dat produkten fan hege kwaliteit klanten oer de hiele wrâld tsjinje.It hat stadichoan ûntwikkele ta in ynternasjonaal ferneamde grutte en middelgrutte hege-tech ûndernimming spesjalisearre yn R&D, produksje, ferkeap en tsjinst fan in vitro rappe diagnostyske reagentia.
Post tiid: okt-28-2021
