28 oktober 2020, SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit fan Nanjing Liming Bio-produkten Co., Ltd. waard aksepteare troch de FDA). Nei de SARS-COV-2 Antigen-deteksje-kit krigen Guatemala-sertifikaasje en Yndoneezje FDA-sertifikaasje, dit is in oar wichtich positive nijs.

Figuer 1 FS FDA EUA-akseptaasjebrief

Figuer 2 Yndonesyske registraasjetertifikaat fan SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit

Figuer 3 Guatemala-sertifikaasje fan SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit

Yn ferliking mei PCR-nukleike soere-detectechnology is immunologyske metodyk makliker om breed brûkt te wurden fanwege syn rappe en fergoedingen foar handige en lege kosten. Foar deteksje fan antistysk is de finsterperioade earder, dat is gaadliker foar betiid grutsk-skerjen, en is nukleïsume soere en antzibodyksjen ek fan grutte betsjutting foar klinyske helptiid.

Fergeliking fan 'e foardielen fan' e metoade fan nucleike soere detectie en antigende detectice:

	RT-PCR-grapkes soere deteksje	Immunologyske metodyk antigen detektion technology
Gefoelichheid	De gefoelichheid is mear dan 95%. Yn teory, om't nucleike acid-deteksje fan viruss-sjabloanen kin útpakke, is syn gefoelichheid heger dan dat fan ymmunologyske deteksjemetoaden.	Sensitiviteit Ranges fan 60% oant 90%, ûngemaklike metoaden fereasket relatyf lege foarbyld, en antigen protively binne relatyf stabyl, sadat de gefoelichheid fan 'e antigen-deteksje kit is stabyl.
Spesifisiteit	boppe 95%	Mear dan 80%
Time-konsumearjende deteksje	De testresultaten kinne mear dan 2 oeren wurde krigen, en fanwege apparatuer en oare redenen, kinne rappe ynspeksje op it plak net útfierd wurde.	In stekproef hat allinich 10-15 minuten nedich om resultaten te produsearjen, dy't gau kinne wurde ynspekteare op side.
Oft apparatuer brûke	Fereasket djoere apparatuer lykas PCR-ynstruminten.	Gjin apparatuer is fereaske.
Of inkele operaasje	Nee, se binne allegear batchmonsters.	Kinne.
Technyske muoite fan operaasje	Kompleks en fereaskje professionals.	Ienfâldich en maklik om te operearjen.
Ferfier- en opslachomstannichheden	Ferfier en opslaan by minus 20 ℃.	Keamertemperatuer.
Reagenspriis	Djoer.	Goedkeap.

SARS-COV-2 Antigen Rapid Test

SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit