28 oktober 2020, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit fan Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. waard akseptearre troch de US FDA (EUA).Nei it SARS-CoV-2-antigendeteksjekit krigen Guatemala-sertifikaasje en Yndoneezje FDA-sertifikaasje, is dit in oar wichtich posityf nijs.

Ofbylding 1 US FDA EUA akseptaasjebrief

Ofbylding 2 Yndonesysk registraasjesertifikaat fan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Ofbylding 3 Guatemala-sertifikaasje fan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Yn ferliking mei PCR-nukleinsûrdeteksjetechnology is immunologyske metodyk makliker wiid te brûken fanwege har rappe, handige en lege kosten foardielen.Foar antibody detection, it finster perioade fan antigeen detection is earder, dat is mear geskikt foar iere grutskalige screening, en is Nucleic acid en antibody detection is ek fan grutte betsjutting foar klinyske auxiliary diagnoaze.

Fergeliking fan 'e foardielen fan metoade foar deteksje fan nukleïnsûr en technology foar deteksje fan antigeen:

	RT-PCR-nukleinsûrdeteksje	Immunologyske metodyk Antigen Detection Technology
Gefoelichheid	De gefoelichheid is mear as 95%.Yn teory, om't nukleïnesûrdeteksje firussjabloanen kin fersterkje, is de gefoelichheid heger dan dy fan immunologyske deteksjemetoaden.	Gefoelichheid farieart fan 60% oant 90%, immunologyske metoaden fereaskje relatyf lege sample easken, en antigeen aaiwiten binne relatyf stabyl, sadat de gefoelichheid fan de antigeen detection kit is stabyl.
Spesifisiteit	boppe 95%	Mear as 80%
Tiid tiidslinend opspoaren	De testresultaten kinne mear dan 2 oeren wurde krigen, en fanwege apparatuer en oare redenen kinne rappe ynspeksje op it plak net wurde útfierd.	In stekproef hat mar 10-15 minuten nedich om resultaten te produsearjen, dy't fluch op side kinne wurde ynspekteare.
Of te brûken apparatuer	Fereasket djoere apparatuer lykas PCR-ynstruminten.	Gjin apparatuer is nedich.
Oft single operaasje	Nee, it binne allegear batchmonsters.	Kinne.
Technyske swierrichheden fan operaasje	Kompleks en easkje professionals.	Ienfâldich en maklik te betsjinjen.
Ferfier en opslach betingsten	Ferfier en opslaan by minus 20 ℃.	Keamertemperatuer.
Reagent priis	Djoer.	Goedkeap.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit