Bedoeld gebrûk
Strongstep® Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette wurket Immunochromatografy Technology om de SARS-COV-2 NUCLEOCACADS antigen te detektearjen yn minsklike anterior nasale swab specimen. Dit Testis Single GEBRUK ALLE EN BESKIDDEN FAN SELF-testen. It wurdt fermoardzje om dizze test te brûken binnen 5 dagen fan symptoom-begjin. It wurdt stipe troch de beoardieling fan klinyske prestaasjes.

YNLIEDING
De roman Coronaviruses hearre Totiie P Genus. Covid-19 is in akute respiratoire ynfekteare sykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch de roman CxJronavini's de wichtichste boarne fan ynfeksje; Asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in ynfekteare boarne wêze. Basearre op 1e hjoeddeistige epidemiologyske ûndersyk, de ynkubaasjeperioade is 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes omfetsje koarts, wurgens en droege hoest. Nasale congestie, rinnende noas, seare keel, Myalgia en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.

PRINSIPE
De Staterstep® Sars-Cov-2 Antigen Test wurket ymmunochromatografyske test. Latex konjugeare antistoffen (latex-ab) oerienkomt mei sars-cov-2 wurde droech-immobilisearre oan it ein fan nitrocelluloside-membraan strip. SARS-COV-2 Antibodies binne bân by de testzone (T) en Biotin-Bsa is bân op 'e kontrôlône (c). Doe't it stekproef tafoege wurdt, migreart, is it migreart troch kapillêre fersprieding dy't de latex konjugearje opnij opdrage. As oanwêzich yn stekproef, sille Sars-Cov-2 Antigens bine mei de konjugeare antistoffen dy't dieltsjes foarmje. Dizze dieltsjes sille trochgean nei de strip te migrearjen oant de testsône (T) wêr't se wurde finzen nommen troch SARS-COV-2 AntiBodies Generearje in sichtbere reade line. As d'r gjin SARS-COV-2 Antigens binne yn stekproef, wurdt gjin reade rigel foarme yn 'e testzone (T). De streptavidin-konjugaat sil trochgean te migrearjen oant it wurdt finzen nommen yn 'e kontrôlsône (c) troch de biotin-bsa-aggregaat yn in blauwe line, dat oanjout de jildigens fan' e test.

Kit-komponinten

1 Test / Box; 5 Tests / Box:

20 tests / fak

Materiaal nedich, mar net levere

FOARSOARCHSMAATREGELS

-Dit kit is allinich foar yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich.

• Lês de ynstruksjes soarchfâldich foardat jo de test útfiere.
• Dit produkt befettet gjin minske-boarne-materialen.

-Binne gjin kit-ynhâld nei de ferfaldatum.

Drage handschoenen yn 'e heule proseduere.

Opslach en stabiliteit

De fersegele pouches yn 'e testkit kinne wurde opslein tusken 2-30 c foar de doer fan' e shelf libben lykas oanjûn op 'e tas.

SPECEMEN COLLECTION EN STORAGE

In anterior nasale swab-sample kin wurde sammele of troch in yndividuele perfofmmlng in sels-swab.

Bern under 18 jier, moatte wurde útfierd troch har aduk tafersjoch. Folwoeksenen 18 jier âld en oer kin de anterior nasaal troch harsels útfiere. Folgje asjebleaft jo lokale rjochtlinen foar Specimen Collection troch bern.

, Ynfoegje ien swab yn ien neusgat fan 'e pasjint. De swab tip moat wurde ynfoege oant 2,5 cm (1 inch) fan 'e râne fan' e neusgat. Rôlje de swab 5 kear lâns de mucosa yn 'e neusa binnen om te soargjen dat beide mucus en sellen wurde sammele.

• Brûk deselde swab, werhelje dit proses foar Tha Other NOrsPrE om te soargjen dat in adekwate stekproef wurdt sammele út sawol nasale holten.

It is oan te rieden dat eksimplaren wêzeferwurkesa gau mooglik nei it sammeljen. Specimens kinne wurde holden yn kontener Uptol oere by mem Temperatuer (15 ° C oant 30 "C), of oant 24 oeren doe't RSFRigeratod (2 ° C oant 8^eC) foardat jo ferwurkje.

PROSEDUERE

Bring testapparaten, eksimplaren, buffer en / of kontrôles oan keamertemperatuer (15-30 ° C) Febore gebrûk.

♦ ♦Plac® de sammele eksimplaar-ekstraksjebuis yn it oanwiisde gebiet fan 'e wurkstasjon.

♦ ♦Squeeze alle ferdundigensbuffer yn 'e extradion buis.

♦ ♦Set it eksimplaar yn 'e buis. Mix de oplossing fan 'e oplossing troch de swab krêftich te draaien tsjin' e kant fan 'e buis foar de minske 15 kear (wylst ûnderdompele). Bêste resultaten wurde krigen as it eksimplaar krêftich is mingd yn 'e oplossing.

♦ ♦Tastean de swab om ien minút yn 'e ekstraksje-buffer te wekken foar de folgjende stap.

♦ ♦Squeeze út safolle flüssigens út 'e swab troch de kant fan' e side te knypjen fan 'e fleksibele ekstraksjebuis as de swab wurdt ferwidere. Teminsten 1 / 2Ofttie-foarbyldbrief moat oplossing moatte bliuwe yn 'e buis yn' e buis foar adekwate kapillêre migraasje om te foarkommen. Set de kap op nei IHE-ekstraherde buis.

♦ ♦Wiskje de swab yn in geskikte Biohazardous ôffalwasker.

♦ ♦De excomens ekstrakt kin 30 minuten behâlde om 30 minuten te behâlden sûnder te beynfloedzjen fan it resultaat fan 'e test.

♦ ♦Ferwiderje dit testapparaat fan syn fersegele pouch, en pleats it op in Dean, nivo-oerflak. Etikette it apparaat mei identifikaasje fan pasjint as kontrôle. Om in bêste resultaat te krijen, moat de Assay binnen 30 minuten wurde útfierd.

♦ ♦Foegje 3 druppels ta (sawat 100 PL) fan ekstrakeare stekproef fan 'e ekstraksjebuis nei de rûne stekproef oer it testapparaat.

Foarkommen fan trappels fan loftbellen yn 'e stekproef (en), en sakje gjin oplossing yn' e observaasje-finster. Wylst de test begjint te wurkjen, sille jo kleuren sjen bewege oer it membraan.

♦ ♦Wart foar de kleurde band (en) om te ferskinen. It resultaat moat wurde lêzen troch fisuele op 15 minuten. Ynterpretearje it resultaat nei 30 minuten net.

•Set de testbuis mei de swab en it brûkte testapparaat befettet yn 'e streekte Biohazard-tas en seil it, en smyt it dan yn in geskikingskrobazard ôffal. Smyt dan de oerbleaune items fuort

•Waskjejo hannen of opnij oanstelle fan hân sanitizer.

Wiskje brûkte ekstraksjebuizen en testapparaten yn geskikte Biohazardous ôffalwachter-kontener.