BEDOELD GEBRUK
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette brûkt immunochromatografytechnology om it SARS-CoV-2-nukleocapside-antigen te detektearjen yn minsklik anterior nasale swab-eksimplaar.Dizze test is allinich foar ienmalig gebrûk en bedoeld foar selstesten.It wurdt oanrikkemandearre om dizze test te brûken binnen 5 dagen nei it begjin fan symptomen.It wurdt stipe troch de beoardieling fan klinyske prestaasjes.

YNLIEDING
De nije coronaviruses hearre ta totiie p genus.COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte.Minsken binne oer it algemien gefoelich.Op it stuit binne de pasjinten besmet mei de roman cxjronavinis de wichtichste boarne fan ynfeksje;asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze.Op grûn fan it hjoeddeiske epidemiologyske ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen.De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest.Neusverstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.

PRINSIPE
De StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test brûkt immunochromatografyske test.Latex konjugearre antykladen (Latex-Ab) oerienkommende mei SARS-CoV-2 wurde droech-immobilisearre oan 'e ein fan nitrocellulose membraan strip.SARS-CoV-2-antylders binne bân by de Testsône (T) en Biotin-BSA is bân by de Control Zone (C).As it stekproef wurdt tafoege, migreart it troch kapillêre diffusion dy't it latekskonjugaat rehydratisearje.As oanwêzich yn in stekproef, sille SARS-CoV-2-antigenen bine mei de konjugearre antykladen dy't dieltsjes foarmje.Dizze dieltsjes sille trochgean mei migrearje lâns de strip oant de Testsône (T) wêr't se wurde fongen troch SARS-CoV-2-antylders dy't in sichtbere reade line generearje.As d'r gjin SARS-CoV-2-antigenen binne yn monster, wurdt gjin reade line foarme yn 'e Testsône (T).It streptavidin-konjugaat sil allinich trochgean mei migrearje oant it wurdt finzen yn 'e kontrôlesône (C) troch de Biotin-BSA aggregearje yn in blauwe line, wat de jildigens fan' e test oanjout.

KIT COMPONENTS

1 test / doaze; 5 tests / doaze:

20 tests / doaze

MATERIALEN FERGESE MAAR NET FERGESE

FOARSOARCH

-Dizze kit is allinich foar IN VITRO diagnostysk gebrûk.

• Lês de ynstruksjes sekuer foardat jo de test útfiere.
• Dit produkt befettet gjin minsklike boarne materialen.

- Brûk de ynhâld fan 'e kit net nei de ferfaldatum.

Draach handschoenen tidens de hiele proseduere.

STORAGE EN STABILITEIT

De fersegele bûsen yn 'e testkit kinne wurde opslein tusken 2-30 C foar de doer fan' e houdbaarheid lykas oanjûn op 'e bûse.

SPECIMEN KOLLEKSJE EN STORAGE

In anterior nasale swab sample kin wurde sammele of troch in Yndividueel perfofmlng in sels-swab.

Bern ûnder 18 jier âld, moatte wurde útfierd troch harren aduK tafersjoch.Folwoeksenen fan 18 jier en âlder kinne de anterior neusswab sels dwaan.Folgje asjebleaft jo lokale rjochtlinen foar it sammeljen fan monsters troch bern.

, Foegje ien swab yn ien noasgat fan de pasjint.De swab tip moat wurde ynfoege oant 2,5 sm (1 inch) fan 'e râne fan' e nostril.Rôlje de swab 5 kear lâns de mucosa binnen it noastril om te soargjen dat sawol slijm as sellen wurde sammele.

• Brûk deselde swab, werhelje dit proses foar tha oare nostril om te soargjen dat in adekwate stekproef wurdt sammele út beide nasale holtes.

It is oan te rieden dat eksimplaren wêzeferwurkesa gau mooglik nei it sammeljen.Eksemplaren kinne wurde holden yn kontener oant oere by mem temperatuer (15 ° C oant 30 "C), of oant 24 oeren as rsfrigeratod (2 ° C oant 8 ° C)^eC) foardat ferwurking.

PROSEDUERE

Bring testapparaten, eksimplaren, buffer en / of kontrôles nei keamertemperatuer (15-30 ° C) foar gebrûk.

♦Plak® de sammele eksimplaar Extraction tube yn it oanwiisde gebiet fan it wurkstasjon.

♦Squeeze alle dilution buffer yn de ext radion buis.

♦Set it eksimplaar swab yn 'e buis.Mingje de oplossing krêftich troch de swab krêftich tsjin 'e kant fan' e buis op syn minst 15 kear te draaien (wylst ûnderdompele is).De bêste resultaten wurde krigen as it eksimplaar krêftich yn 'e oplossing wurdt mingd.

♦Lit de swab ien minút foarôfgeand oan de folgjende stap yn 'e ekstraksjebuffer weagje.

♦Druk safolle mooglik flüssigens út 'e swab troch de kant fan' e fleksibele ekstraksjebuis te knypjen as de swab fuorthelle wurdt.Op syn minst 1/2ofttie sample buffer oplossing moat bliuwe yn 'e buis foar adekwate capillary migraasje foar te kommen.Set de pet op 'e útlutsen buis.

♦Smyt de swab yn in geskikt biohazardous ôffal container.

♦De ekstrahearre eksimplaren kinne 30 minuten by keamertemperatuer hâlde sûnder it resultaat fan 'e test te beynfloedzjen.

♦Ferwiderje dit testapparaat út har fersegele bûse en pleats it op in dean, flak oerflak.Label it apparaat mei pasjint of kontrôle identifikaasje.Om it bêste resultaat te krijen, moat de assay binnen 30 minuten wurde útfierd.

♦Foegje 3 drippen (likernôch 100 pL) fan extracted sample út 'e Extraction Tube ta oan' e rûne stekproef op it testapparaat.

Foarkom it fangen fan luchtbellen yn 'e monsterput (S), en lit gjin oplossing falle yn observaasjefinster.As de test begjint te wurkjen, sille jo de kleur sjen oer it membraan.

♦Wart foar de kleurde band(en) om te ferskinen.It resultaat moat wurde lêzen troch fisuele op 15 minuten.Net ynterpretearje it resultaat nei 30 minuten.

•Set de testbuis mei de swab en it brûkte testapparaat yn 'e taheakke biohazard-tas en fersegelje it, en smyt it dan yn in geskikte biohazard-ôffalkontainer.Dan smyt fuort de oerbleaune Items

•Waskjedyn hannen of reapply hân sanitizer.

Ferwiderje brûkte ekstraksjebuizen en testapparaten yn gaadlike kontener foar biogefaarlik ôffal.