SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (profesjonele gebrûk)
Bedoeld gebrûk
De sterke® SARS-COV-2 Antigen Rapid-test is in rappe immunochromatografyske assays fan 'e ferlossing fan SARS-COV-2 as asymptomatyske of, symptomatysk fan ynfekteare mei Covid-19 binnen de Earst fûgeleens fan it begjin fan symptomen. De Assay wurdt brûkt as help yn 'e diagnoaze fan Covid-19. It is ûntwerpto oanmakke foar ynfeksje-screening en helptiidwurden yn symptomatysk en asymptomatyske minsken.
YNLIEDING
De roman Coronaviruses hearre ta it β-skaai. Covid-19 is in akute respiratoire ynfekteare sykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch de roman Coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; Asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in ynfekteare boarne wêze. Basearre op it hjoeddeistige epidemiologyske ûndersyk, de ynkubaasjeperioade is 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes omfetsje koarts, wurgens en droege hoest. Neusgestelheid, rinnende noas, seare keel, MyAlgia en diarree wurde yn 'e pear gefallen fûn.
PRINSIPE
De Staterstep® Sars-Cov-2 Antigen Test wurket ymmunochromatografyske test. Latex konjugeare antistoffen (latex-ab) oerienkomt mei sars-cov-2 wurde droech-immobilisearre oan it ein fan nitrocelluloside-membraan strip. SARS-COV-2 Antibodies binne bân by de testzone (T) en Biotin-Bsa is bân op 'e kontrôlône (C) .Wannear't it stekproef wurdt tafoege, it migreart troch kapillêre fersprieding dy't de latex konjugearret. As oanwêzich yn stekproef, sille Sars-Cov-2 Antigens bine mei de konjugeare antistoffen dy't dieltsjes foarmje. Dizze dieltsjes sille trochgean nei de strip te migrearjen oant de testsône (T) wêr't se wurde finzen nommen troch SARS-COV-2 Antib-odies dy't in sichtbere reade rigel generearje. As d'r gjin SARS-COV-2 Antigens binne yn stekproef, wurdt gjin reade rigel foarme yn 'e testzone (T). De streptavidin-konjugaat sil trochgean te migrearjen oant it wurdt finzen nommen yn 'e kontrôlsône (c) troch de biotin-bsa-aggregaat yn in blauwe line, dat oanjout de jildigens fan' e test.
Kit-komponinten
| 25 SEALDE FILIL POUCH PACKED TEST-apparaten | Elk apparaat befettet in strip mei kleurde konjugaten en reaktive reagens foarôf ferspraat by de oerienkommende Regio's. |
| 25 extraction buizen mei foarôf fol Dilionutjou Buffer | 0,1 m Phosphate buffered Saline (PBS) en 0,02% natriêre azie. |
| 25 pakjes swab | Foar eksimplaar foar eksamens. |
| 1 wurkstasjon | Pleats foar it hâlden fan buffer-fleskes en buizen. |
| 1 pakket ynfoegje | Foar operaasje-ynstruksje. |
Kit-komponinten
| Timer | Foar timing gebrûk. |
| Alle nedige persoanlike beskermjende apparatuer |
FOARSOARCHSMAATREGELS
• Dizze kit is allinich foar yn 'e Vitro-diagnostysk gebrûk.
• Dizze kit is allinich foar medysk profesjonele gebrûk.
• Lês de ynstruksjes foarsichtich foardat jo de test útfiere.
• Dit produkt befettet gjin minske-boarne-materialen.
• Brûk gjin kitynhâld nei de ferfaldatum.
• behannelje alle eksimplaren as potensjeel ynfekteare.
• Folgje standert Lab-proseduere en biosafety rjochtlinen foar ôfhanneling en beskikking fan potinsjeel ynfektyf materiaal. Doe't de Assay-proseduere is foltôge, ôffiering fan eksimplaren nei't se se op syn minst 20 minuten op 121 ℃ hawwe. As alternatyf kinne se fjouwer oeren mei 0,5% natriumhypochlorite wurde behannele.
• Doch gjin pipette-reagent troch mûle en gjin smoken of iten by it útfieren fan assays.
• Wearje handschoenen yn 'e heule proseduere.
• It is oanbefelje om it systeemboek fan Lio Bio te brûken foar rappe deteksje fan SARS-COV-2 Antigen (Cat # 500210) om de operator en omjouwing te beskermjen.
Opslach en stabiliteit
De fersegele pouches yn 'e testkit kinne wurde opslein tusken 2-30 ℃ foar de doer fan' e shelf libben lykas oanjûn op 'e tas.
SPECEMEN COLLECTION EN STORAGE
Nasal Swab Sample:
• Foegje ien swab yn yn ien neusgat fan 'e pasjint. De swab tip moat wurde ynfoege oant 2,5 cm (1 inch) fan 'e râne fan' e neusgat. Rôlje de swab 5 kear lâns de mucosa yn 'e neusa binnen om te soargjen dat beide mucus en sellen wurde sammele.
• Brûk deselde swab, werhelje dit proses foar de oare neusgat om te soargjen dat in adekwate sample wurdt sammele út sawol nasale holten.
Brûk de SWAB levere yn 'e kit, alternative swabs kinne negative prestaasjes reek beynfloedzje, brûkt brûkten har swab te validearjen, moatte har swab wêze moatte foardat jo brûke. It is oan te rieden dat eksamens sa gau mooglik wurde ferwurke nei it sammeljen. Specimens kinne wurde holden yn kontener oant 1 oere by keamertemperatuer (15 ° C oant 30 ° C), of oant 24 oeren by koelen (2 ° C oant 8 ° C) foardat jo ferwurkje.
PROSEDUERE
Bring testapparaten, eksimplaren, buffer en / of kontrôles oan keamertemperatuer (15-30 ° C) foar gebrûk.
• FOAR FOAR FULLED BUFFER, Ferwiderje it segel fan 'e flesse dy't de Liqutd befettet.
• Set it specimen yn 'e buis. Mix de oplossing fan 'e oplossing troch de swab krêftich te draaien tsjin' e kant fan 'e buis foar de minske 15 kear (wylst ûnderdompele). Bêste resultaten wurde krigen as it eksimplaar krêftich is mingd yn 'e oplossing.
• Tastean de swab te wekken yn 'e ekstraksjebufter foar ien minút foarôfgeand oan' e folgjende stap
• Druk sa folle flüssigens út 'e swab út troch de kant te knippen fan' e kant fan 'e fleksibele ekstraksjebuis as de swab wurdt ferwidere. Teminsten 1/2 fan 'e foarbyldbrief moat yn' e buis bliuwe yn 'e buis foar adekwate kapillêre migraasje om te foarkommen. Set de kap op 'e ekstraktisearre buis.
• Wiskje de swab yn in gaadlike Biohazardous ôffal kontener.
• Cover de kap.
• Mix de oplossing troch troch it specimen krêftich te drukken tsjin 'e kant fan' e buis foar teminsten tsien kear
(wylst ûnderdompele). Bêste resultaten wurde krigen as it eksimplaar wurdt mingd yn 'e oplossing. Tastean it specimen om ien minút te wekjen foar ien minút foar de folgjende stap.
• De excomens ekstrakt kin 30 minuten behâlde sûnder te beynfloede sûnder it gefolch fan 'e test te beynfloedzjen.
• Ferwiderje it testapparaat út syn fersegele pouch, en pleats it op in skjinne, nivo-oerflak. Etikette it apparaat mei identifikaasje fan pasjint as kontrôle. Om in bêste resultaat te krijen, moat de Assay binnen 30 minuten wurde útfierd.
• Foegje 3 druppels ta (sawat 100 μL) fan ekstrakeare stekproef út 'e ekstraksjebuis nei de ronde-stekproef goed op it testapparaat.
• Foarkomme fan loftbellen fan loftbellen yn 'e stekproef Well (s), en sakje gjin oplossing yn observaasje-finster. Wylst de test begjint te wurkjen, sille jo kleuren sjen bewege oer it membraan.
• Wachtsje op de kleurde band (en) om te ferskinen. It resultaat moat op 15 minuten troch in fisueel wurde lêzen. Ynterpretearje it resultaat nei 30 minuten net.
Wiskje brûkte ekstraksjebuizen en testapparaten yn geskikte Biohazardous ôffalwachter-kontener.
Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús
