Bedoeld gebrûk
Thestrongstep^®SARS-COV-2 igm / igg-test is in rappe immuno-chroomatografyske assay foar de simultane-deteksje fan igm en igg antistoffen oan sars-cov-2-firus yn minsklik heule bloed, serum as plasma. De Assay wurdt brûkt as help yn 'e diagnoaze fan Covid-19.

YNLIEDING
Coronavirus is enveloped RNA-firus ferspraat breed ûnder minsken, oare sûchdieren en fûgels, dy't respiratory, enteryske en neurologyske sykten feroarsaakje. Sân Coronavirus-soarten binne bekend om minsklike sykte te feroarsaakjen. Fjouwer firusstoelen - 229e, OC43, NL63 en HKU1 - binne prevalent en typysk feroarsaakje gewoane kâlde symptomen yn immuno-foechhawwende persoanen. De trije oare straffen - Sneure akute respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-COV), Midden-respiratory Syndrome Coronavirus (Mers-Covid-Coronavirus (Covid-Coronavirus (Covid-Coronavirus (Covid-CoronaT yn ORTID OP SOMPLY BINNE FATAL SYLTHY, Coronavirus Is zoonatysk, hokker betsjutting dat se kinne wurde oerbrocht tusken bisten en minsken. Mienskiplike tekens fan ynfeksje omfetsje respiratorsymptomen, koarts, hoestje, koarte adem en sykheljen. Yn mear hurde gefallen kin ynfeksje tastimming feroarsaakje, slimme akute respiratoariums syndroom, nierfalen en sels dea. IGM en igg antistoffen oant 2019 Roman Coronavirus kin wurde ûntdutsen mei 1-2 wiken nei eksposysje. Igg bliuwt posityf, mar it anty-overtime sakket it antistysk nivo.

PRINSIPE
Thestrongstep^®SARS-COV-2 igm / igg-test brûkt it prinsipe fan immuno-chromatografy. Elk apparaat befettet twa strips, wêr sars-cov-2 spesifike recombinant antigen immobilisearre op 'e nitrocelluloseare yn' e nitrocellulose-membraan binnen testfenster fan apparaat. Mûs anty-minsklike igm en anty-minsklike igg antibodies dy't befeilige binne mei kleurde latex-kralen binne respektivelik ûnmeilge fan 'e twa strips. Doe't de testmacht troch it membraan streamt yn it testapparaat, foarmje de kleurde mûs Anti-minsklike IGIM-antisty-antybodies Latex konjugeare mei minsklike antistoffen (igm en / of igg). Dizze komplekse beweecht fierder op it membraan nei de testregio wêr't it wurdt finzen nommen troch SARS-COV-2 spesifike rekombinante antigen. As SARS-COV-2 Virus IGG / IGM-antistoffen yn 'e stekproef, dat liedt ta foarming fan in kleurde band en it oanjout in positive testresultaten. Ofwêzigens fan dizze kleurde band binnen it testfenster toant in negative testresultaat oan. Dit kompleks beweecht fierder op it membraan nei de kontrôle-regio wêr't it wurdt fêstlein troch Goat Anti-mûs ANTIBE en foarmet reade kontrôles dy't in ynboude kontrôle is yn it testfinster yn it testfinster, as de test goed wurdt útfierd, nettsjinsteande fan 'e oanwêzigens as ôfwêzigens fan anty-sars-cov-2-firus antistoffen yn it eksimplaar.

Kit-komponinten
1. Strepenstep^®SARS-COV-2 IGM / IGG Testkaart yn folie pouch
2 Sample buffer
3. Ynstruksjes foar gebrûk

Materiaal nedich, mar net levere
1. Sepcimen Collection Container
2 1-20μL pipetter
3 Timer

De test is beheind yn 'e FS om te ferdielen oan ûnderwerp foar laboratoaren troch CLIA om it testen fan hege kompleksiteit út te fieren.

Dizze test is net beoardiele troch de FDA.

Negative resultaten dogge gjin lulk fan akute SARS-COV-2-ynfeksje.

As akute ynfeksje wurdt fertocht wurdt, is direkte testen foar SARS-COV-2 nedich.

Resultaten fan antistivody-testen moatte net brûkt wurde om akute SARS-COV-2 ynfeksje út te diagnostearjen of útslute.

Positive resultaten kinne wêze fanwege ferline as hjoeddeistige ynfeksje mei net-SARS-COV-2 Coronavirus-stammen, lykas Coronavirus HKU1, NL63, OC43, of 229e.