SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (nasaal)
REF 500200 Spesifikaasje 1 Tests / doaze ； 5 Tests / doaze ； 20 Tests / doaze Detection prinsipe Immunochromatografyske assay Eksimplaren Anterior nasale swab Bedoeld gebrûk StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette brûkt immunochromatografytechnology om it SARS-CoV-2-nukleocapside-antigen te detektearjen yn minsklik anterior nasale swab-eksimplaar.Dizze test is allinich foar ienmalig gebrûk en bedoeld foar selstesten.It wurdt oanrikkemandearre om dizze test te brûken binnen 5 dagen nei it begjin fan symptomen.It wurdt stipe troch de beoardieling fan klinyske prestaasjes. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Profesjoneel gebrûk)
REF 500200 Spesifikaasje 25 Tests / doaze Detection prinsipe Immunochromatografyske assay Eksimplaren Anterior nasale swab Bedoeld gebrûk StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette brûkt immunochromatografytechnology om it SARS-CoV-2-nukleocapside-antigen te detektearjen yn minsklik anterior nasale swab-eksimplaar.Dizze test is allinich foar ienmalig gebrûk en bedoeld foar selstesten.It wurdt oanrikkemandearre om dizze test te brûken binnen 5 dagen nei it begjin fan symptomen.It wurdt stipe troch de beoardieling fan klinyske prestaasjes. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test foar speeksel
REF 500230 Spesifikaasje 20 Tests / Box Detection prinsipe Immunochromatografyske assay Eksimplaren SpeekselBedoeld gebrûk Dit is in rappe immunochromatografyske assay foar it opspoaren fan SARS-CoV-2-firus Nucleocapsid Protein-antigeen yn minsklike speekselwab sammele fan yndividuen dy't fertocht wurde fan COVID-19 troch har sûnenssoarchferliener binnen de earste fiif dagen nei it begjin fan symptomen.De assay wurdt brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan COVID-19. -
Systeemapparaat foar SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 Spesifikaasje 20 Tests / Box Detection prinsipe Immunochromatografyske assay Eksimplaren Nasale / orofaryngeale swab Bedoeld gebrûk Dit is in rappe immunochromatografyske assay foar it opspoaren fan SARS-CoV-2-firus Nucleocapsid Protein-antigeen yn minsklike nasale / orofaryngeale swab sammele fan yndividuen dy't fertocht wurde fan COVID-19 troch har sûnenssoarchferliener binnen de earste fiif dagen nei it begjin fan symptomen.De assay wurdt brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan COVID-19. -
Dual Biosafety System Device foar SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
REF 500210 Spesifikaasje 20 Tests / Box Detection prinsipe Immunochromatografyske assay Eksimplaren Nasale / orofaryngeale swab Bedoeld gebrûk Dit is in rappe immunochromatografyske assay foar it opspoaren fan SARS-CoV-2-firus Nucleocapsid Protein-antigeen yn minsklike nasale / orofaryngeale swab sammele fan yndividuen dy't wurde fertocht fan COVID-19 troch har sûnenssoarchferliener binnen de earste fiif dagen nei it begjin fan symptomen.De assay wurdt brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 500190 Spesifikaasje 96 Tests / Box Detection prinsipe PCR Eksimplaren Nasaal / Nasopharyngeal swab Bedoeld gebrûk Dit is bedoeld om te wurde brûkt om kwalitative deteksje te berikken fan SARS-CoV-2 virale RNA ekstrahearre út nasopharyngeale swabs, orofaryngeale swabs, sputum en BALF fan pasjinten yn assosjaasje mei in FDA / CE IVD-ekstraksjesysteem en de oanwiisde PCR-platfoarms hjirboppe neamd. De kit is bedoeld foar gebrûk troch laboratoarium oplaat personiel
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 510010 Spesifikaasje 96 Tests / Box Detection prinsipe PCR Eksimplaren Nasaal / Nasopharyngeal swab / Orofaryngeal swab Bedoeld gebrûk StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoeld foar simultane kwalitative detectie en differinsjaasje fan SARS-CoV-2, Influenza A firus en Influenza B firus RNA yn soarchfersekerder sammele nasale en nasopharyngeal swab of orofaryngeale swab-eksimplaren en sels sammele nasale of orofaryngeale swab-eksimplaren (sammele yn in soarchynstelling mei ynstruksje troch in soarchoanbieder) fan yndividuen dy't fertocht wurde fan respiratory virale ynfeksje yn oerienstimming mei COVID-19 troch har sûnenssoarch.
De kit is bedoeld foar gebrûk troch laboratoarium oplaat personiel
-
SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test
REF 502090 Spesifikaasje 20 Tests / Box Detection prinsipe Immunochromatografyske assay Eksimplaren Folslein bloed / serum / plasma Bedoeld gebrûk Dit is in rappe immuno-chromatografyske assay foar de simultane deteksje fan IgM- en IgG-antylders tsjin SARS-CoV-2-firus yn minsklik folslein bloed, serum of plasma. De test is yn 'e FS beheind ta distribúsje nei laboratoaria sertifisearre troch CLIA om testen mei hege kompleksiteit út te fieren.
Dizze test is net hifke troch de FDA.
Negative resultaten foarkomme akute SARS-CoV-2-ynfeksje net út.
Resultaten fan antykodytests moatte net brûkt wurde om akute SARS-CoV-2-ynfeksje te diagnostearjen of út te sluten.
Posityf resultaten kinne wêze fanwege ferline of hjoeddeistige ynfeksje mei net-SARS-CoV-2 coronavirus-stammen, lykas coronavirus HKU1, NL63, OC43, of 229E.
